Karboplatina, paklitaxel a TLK286 (Telcyta) jako terapie první linie u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
30. května 2012 aktualizováno: Telik
Fáze 1-2a studie dávkového rozmezí trojité kombinace karboplatiny, paklitaxelu a TLK286 jako terapie první linie u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic
Účelem této studie je studovat účinnost a bezpečnost tripletové kombinace TLK286, karboplatiny a paklitaxelu jako terapie první volby u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- Bay Area Cancer Research Group
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- East Bay Medical Oncology/Hematology Associates
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- Southwest Cancer Care
-
Hayward, California, Spojené státy, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92562
- Southwest Cancer Care
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Poway, California, Spojené státy, 92064
- Southwest Cancer Care
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center
-
So. San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94520
- Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Spojené státy, 34429
- Citrus Hematology and Oncology
-
Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
- Citrus Hematology and Oncology Center
-
Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
- Florida Wellcare Alliance, LC
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
- Kansas City Cancer Center
-
Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
- Kansas City Cancer Center - Central Research Dept. Data Office & Drug Discovery Location
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- Kansas City Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- Department of Veterns Affairs - Overton Brooks VA Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland, Baltimore University of Maryland Medical System-Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- Kansas City Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Kansas City Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
- Kansas City Cancer Center
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- Kansas City Cancer Center
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
- St. John's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
- Clinical Research Service
-
Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
- Horizons West Medical Group
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
- Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37043
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Cancer Associates
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Texas Cancer Associates
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Danville Hematology & Oncology, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
- Stádium IV nebo IIIB (onemocnění, které není vhodné pro kombinovanou chemoterapii a ozařování)
- Měřitelné onemocnění podle RECIST
- Stav ECOG 0-1
- Přiměřená funkce jater a ledvin
- Přiměřené zásoby kostní dřeně
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chemoterapie, imunoterapie nebo biologická léčba metastatického NSCLC
- Je povolena až jedna předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie
- Transplantace kostní dřeně nebo podpora kmenových buněk v anamnéze
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tripletová kombinace TLK286 karboplatiny a paklitaxelu
Experimentální
|
Každé 3 týdny se zahajovací dávkou TLK286 @ 400 mg/m²
AUC 6 mg/ml/min Jednou za 3 týdny
200 mg/m² Jednou za 3 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíle studia
Časové okno: Každých 6 týdnů
|
|
Každých 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2004
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Karboplatina
- Paklitaxel
Další identifikační čísla studie
- TLK286.2023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .