Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carboplatin, Paclitaxel og TLK286 (Telcyta) som førstelinjebehandling ved avanceret ikke-småcellet lungekræft

30. maj 2012 opdateret af: Telik

Fase 1-2a-dosisvarierende undersøgelse af triplet-kombinationen af ​​Carboplatin, Paclitaxel og TLK286 som førstelinjebehandling ved avanceret ikke-småcellet lungekræft

Formålet med dette forsøg er at studere effektiviteten og sikkerheden af ​​tripletkombinationen af ​​TLK286, carboplatin og paclitaxel som førstelinjebehandling til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Associates
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Southwest Cancer Care
      • Hayward, California, Forenede Stater, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92562
        • Southwest Cancer Care
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • So. San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94520
        • Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
        • Citrus Hematology and Oncology
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
        • Florida Wellcare Alliance, LC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Kansas City Cancer Center
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66214
        • Kansas City Cancer Center - Central Research Dept. Data Office & Drug Discovery Location
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Kansas City Cancer Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Department of Veterns Affairs - Overton Brooks VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore University of Maryland Medical System-Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Kansas City Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Kansas City Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Kansas City Cancer Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Kansas City Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • St. John's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater, 69361
        • Clinical Research Service
      • Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater, 69361
        • Horizons West Medical Group
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Texas Cancer Associates
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Stadium IV eller IIIB (sygdom, der ikke er berettiget til kombineret modalitet kemoterapi og stråling)
  • Målbar sygdom af RECIST
  • ECOG-status på 0-1
  • Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion
  • Tilstrækkelige knoglemarvsreserver

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kemoterapi, immunterapi eller biologisk behandling for metastatisk NSCLC
  • Op til én tidligere adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi er tilladt
  • Anamnese med knoglemarvstransplantation eller stamcellestøtte
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triplet kombination af TLK286 Carboplatin & Paclitaxel
Eksperimentel
Medicin: TLK286
Hver 3. uge med en startdosis på TLK286 @ 400 mg/m²
Medicin: carboplatin
AUC 6 mg/ml/min En gang hver 3. uge
Medicin: paclitaxel
200 mg/m² En gang hver 3. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiemål
Tidsramme: Hver 6. uge
  1. For at bestemme MTD for patienter behandlet med triplet kombinationen af ​​TLK286, paclitaxel og carboplatin
  2. For at bestemme sikkerheden for patienter behandlet med triplet kombinationen af ​​TLK286, paclitaxel og carboplatin
  3. At bestemme den objektive responsrate (ORR) for patienter behandlet med tripletkombinationen af ​​TLK286, paclitaxel og carboplatin
Hver 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Telik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2004

Først opslået (Skøn)

30. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2012

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLK286.2023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med TLK286

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner