Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboplatiini, paklitakseli ja TLK286 (Telcyta) ensimmäisen linjan hoitona pitkälle kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

keskiviikko 30. toukokuuta 2012 päivittänyt: Telik

Vaiheen 1-2a annosvälitutkimus karboplatiinin, paklitakselin ja TLK286:n kolmoisyhdistelmästä ensimmäisen linjan hoitona edistyneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TLK286:n, karboplatiinin ja paklitakselin triplettiyhdistelmän tehoa ja turvallisuutta ensilinjan hoitona potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • East Bay Medical Oncology/Hematology Associates
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Southwest Cancer Care
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • Southwest Cancer Care
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • So. San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94520
        • Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Citrus Hematology and Oncology
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Florida Wellcare Alliance, LC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Kansas City Cancer Center
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
        • Kansas City Cancer Center - Central Research Dept. Data Office & Drug Discovery Location
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Cancer Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Department of Veterns Affairs - Overton Brooks VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Baltimore University of Maryland Medical System-Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Kansas City Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Kansas City Cancer Center
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Kansas City Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • St. John's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat, 69361
        • Clinical Research Service
      • Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat, 69361
        • Horizons West Medical Group
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37087
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Cancer Associates
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Danville Hematology & Oncology, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Vaihe IV tai IIIB (sairaus, joka ei sovellu yhdistettyyn kemoterapiaan ja sädehoitoon)
  • Mitattavissa oleva sairaus RECISTin avulla
  • ECOG-tila 0-1
  • Riittävä maksan ja munuaisten toiminta
  • Riittävät luuydinvarat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kemoterapia, immunoterapia tai biologinen hoito metastasoituneen NSCLC:n vuoksi
  • Enintään yksi aikaisempi adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia on sallittu
  • Aiempi luuydinsiirto tai kantasolutuki
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tripletti TLK286 karboplatiinin ja paklitakselin yhdistelmä
Kokeellinen
Lääke: TLK286
3 viikon välein aloitusannoksella TLK286 @ 400 mg/m²
Lääke: karboplatiini
AUC 6 mg/ml/min Kerran 3 viikossa
Lääke: paklitakseli
200 mg/m² Kerran 3 viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen tavoitteet
Aikaikkuna: 6 viikon välein
  1. TLK286:n, paklitakselin ja karboplatiinin triplettiyhdistelmällä hoidettujen potilaiden MTD:n määrittäminen
  2. TLK286:n, paklitakselin ja karboplatiinin triplettiyhdistelmällä hoidettujen potilaiden turvallisuuden määrittämiseksi
  3. TLK286:n, paklitakselin ja karboplatiinin triplettiyhdistelmällä hoidettujen potilaiden objektiivisen vastenopeuden (ORR) määrittäminen
6 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Telik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLK286.2023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset TLK286

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa