진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로 카보플라틴, 파클리탁셀 및 TLK286(Telcyta)
2012년 5월 30일 업데이트: Telik
진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 카보플라틴, 파클리탁셀 및 TLK286의 삼중항 조합에 대한 1-2a상 용량 범위 연구
이 시험의 목적은 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 TLK286, 카보플라틴 및 파클리탁셀의 삼중항 조합의 효능 및 안전성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Concord, California, 미국, 94520
- Bay Area Cancer Research Group
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Concord, California, 미국, 94520
- East Bay Medical Oncology/Hematology Associates
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Escondido, California, 미국, 92025
- Southwest Cancer Care
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Hayward, California, 미국, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center
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Murrieta, California, 미국, 92562
- Southwest Cancer Care
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center
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Poway, California, 미국, 92064
- Southwest Cancer Care
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center
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San Jose, California, 미국, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center
-
So. San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Walnut Creek, California, 미국, 94520
- Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group
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Florida
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Crystal River, Florida, 미국, 34429
- Citrus Hematology and Oncology
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Citrus Hematology and Oncology Center
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Florida Wellcare Alliance, LC
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66112
- Kansas City Cancer Center
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66214
- Kansas City Cancer Center - Central Research Dept. Data Office & Drug Discovery Location
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Kansas City Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Department of Veterns Affairs - Overton Brooks VA Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore University of Maryland Medical System-Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- Kansas City Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Kansas City Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- Kansas City Cancer Center
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- Kansas City Cancer Center
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- St. John's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
- Clinical Research Service
-
Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
- Horizons West Medical Group
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, 미국, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Cancer Associates
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Texas Cancer Associates
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Hematology & Oncology, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조직학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC)
- IV기 또는 IIIB기(화학 요법과 방사선 병용 요법에 적합하지 않은 질병)
- RECIST로 측정 가능한 질병
- 0-1의 ECOG 상태
- 적절한 간 및 신장 기능
- 적절한 골수 매장량
제외 기준:
- 전이성 NSCLC에 대한 이전 화학 요법, 면역 요법 또는 생물학적 요법
- 최대 1개의 사전 보조 또는 선행 화학요법이 허용됩니다.
- 골수 이식 또는 줄기 세포 지원의 역사
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TLK286 카보플라틴 및 파클리탁셀의 삼중항 조합
실험적
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TLK286 @ 400mg/m²의 시작 용량으로 3주마다
AUC 6mg/mL/분 3주에 한 번
200 mg/m² 3주에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 목표
기간: 6주마다
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6주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
TLK286에 대한 임상 시험
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Telik완전한난소 신생물미국, 체코 공화국, 남아프리카, 아르헨티나, 벨기에, 스페인, 브라질, 칠레, 독일, 헝가리, 아일랜드, 네덜란드, 영국