Karboplatyna, paklitaksel i TLK286 (Telcyta) jako terapia pierwszego rzutu w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
30 maja 2012 zaktualizowane przez: Telik
Badanie fazy 1-2a z zastosowaniem różnych dawek potrójnej kombinacji karboplatyny, paklitakselu i TLK286 jako terapii pierwszego rzutu w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa potrójnej kombinacji TLK286, karboplatyny i paklitakselu jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Bay Area Cancer Research Group
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- East Bay Medical Oncology/Hematology Associates
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Southwest Cancer Care
-
Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
- Southwest Cancer Care
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Southwest Cancer Care
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center
-
So. San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente Medical Center
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34429
- Citrus Hematology and Oncology
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
- Citrus Hematology and Oncology Center
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
- Florida Wellcare Alliance, LC
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
- Kansas City Cancer Center
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
- Kansas City Cancer Center - Central Research Dept. Data Office & Drug Discovery Location
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Kansas City Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- Department of Veterns Affairs - Overton Brooks VA Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland, Baltimore University of Maryland Medical System-Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- Kansas City Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Kansas City Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
- Kansas City Cancer Center
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
- Kansas City Cancer Center
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
- St. John's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69361
- Clinical Research Service
-
Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69361
- Horizons West Medical Group
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37087
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Cancer Associates
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Texas Cancer Associates
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
- Danville Hematology & Oncology, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
- Etap IV lub IIIB (choroba, która nie kwalifikuje się do połączonej chemioterapii i radioterapii)
- Mierzalna choroba wg RECIST
- Stan ECOG 0-1
- Odpowiednia czynność wątroby i nerek
- Odpowiednie rezerwy szpiku kostnego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza chemioterapia, immunoterapia lub terapia biologiczna z powodu przerzutowego NSCLC
- Dozwolona jest maksymalnie jedna wcześniejsza chemioterapia adiuwantowa lub neoadiuwantowa
- Historia przeszczepu szpiku kostnego lub wsparcie komórek macierzystych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Triplet Połączenie karboplatyny TLK286 i paklitakselu
Eksperymentalny
|
Co 3 tygodnie z dawką początkową TLK286 @ 400 mg/m²
AUC 6 mg/ml/min Raz na 3 tygodnie
200 mg/m² Raz na 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cele studiów
Ramy czasowe: Co 6 tygodni
|
|
Co 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Karboplatyna
- Paklitaksel
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLK286.2023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .