Vliv polarizace stejnosměrného proudu na funkci mozku
Měření mozkových efektů DC polarizace s O-15 PET
Tato studie bude testovat novou elektrickou techniku zvanou polarizace stejnosměrného proudu (DC), která je schopna na krátkou dobu jemnými způsoby změnit mozkovou aktivitu. Nedávná studie ukázala, že v závislosti na svém směru by proud mohl lidem při testu funkce čelního laloku mozku způsobit o něco lepší nebo možná o něco horší výkon. Tato studie bude využívat skenování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) ke zkoumání, jak polarizace DC ovlivňuje mozkovou aktivitu.
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví dobrovolníci ve věku 20 až 70 let, kteří jsou praváci a neužívají žádné léky ovlivňující mozek. Kandidáti jsou vyšetřeni s krátkou anamnézou a neurologickým vyšetřením.
Účastníci mají PET sken ve třech různých dnech s odstupem alespoň 3 dnů. Každé skenování trvá 2-1/2 až 3 hodiny. Pro skenování je radioaktivní voda vstřikována do těla prostřednictvím žíly. Subjekty leží na posteli, která se zasouvá dovnitř a ven ze skeneru ve tvaru koblihy, s hlavou drženou zezadu polstrovaným držákem a vpředu na zakázku tvarovanou plastovou maskou s otvory pro oči, nos a ústa. Stejnosměrné elektrody vyrobené z mokrých houbiček jsou umístěny na pravé straně hlavy a přes levé oko a jsou drženy na místě elastickými obvazy.
Testují se tři druhy stejnosměrné polarizace. Ve dvou testech je proud stejný, ale v opačných směrech. Třetí je falešný (placebo) stav bez dodávaného proudu. Každý ze tří skenů je oddělen nejméně 3 dny. Každý den se v jednom sezení provádí série skenů. Před každým nástřikem indikátoru se zapne stejnosměrný proud. To může způsobit brnění nebo mírné pálení na kůži pod elektrodami, které po vypnutí proudu zmizí. V každém sezení dostane subjekt 16 injekcí indikátoru s odstupem asi 8 minut, přičemž DC polarizace je zapnutá na 4 z 8 minut.
Během většiny 8minutových období se subjektům zobrazuje vzor teček přibližně každé 2 sekundy. Někdy se subjekt pouze dívá na vzory a někdy jsou subjekty požádány, aby stiskly tlačítko odpovídající vzoru, který viděly těsně před aktuálním vzorem. Někdy budou požádáni, aby stiskli tlačítko odpovídající vzoru, který byl před tímto vzorem a tak dále, až tři vzory před aktuálním. Úkol trvá pokaždé asi 2 minuty, mezi nimi je čas na odpočinek.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Průchod slabých DC proudů přes hlavu (DC polarizace) je bezpečným a bezbolestným prostředkem ke změně aktivity kortikálních neuronů a jejich reakce na exogenní stimulaci. To bylo prokázáno v lidské motorické kůře, kde se lokální anodická polarizace zvyšuje a katodální snižuje, motor evokovaný potenciál z TMS. Nedávné experimenty z naší laboratoře naznačují, že polarizace může mít analogické účinky na prefrontální kůru, kde anodický proud zvyšuje funkce včetně verbální plynulosti a psychomotorické rychlosti a katodický proud vytváří mírné snížení výkonu. Zajímá nás potenciál stejnosměrného proudu ke zlepšení funkce u pacientů s poruchami frontálního laloku a ke snížení frontální nadměrné aktivace u stavů, jako je touha po drogách. Léčba, která mění frontální aktivitu, může mít také vlastnosti měnící náladu. Abychom stanovili princip, že polarizace DC je schopna změnit aktivitu frontálního laloku, navrhujeme spojit polarizaci DC s variabilně zatíženou frontální aktivací a měřit regionální průtok krve mozkem (rCBF s H(2)(15)O pozitronovou emisní tomografií ( PET) skenování.
Studijní populace: Bude studováno dvacet zdravých jedinců.
Design: Ve třech různých dnech dostanou účastníci pravostranné prefrontální anodické, katodické nebo falešné ošetření. Každý den se bude měřit rCBF v klidu bez léčby a poté s léčbou. Potom subjekty provedou úlohu N-back (test pracovní paměti) během léčby se zatížením pracovní paměti (N) v rozmezí 0 až 3 položky od skenování k skenování.
Měření výsledku: Klidový rCBF a vztah mezi kognitivní zátěží a rCBF v místě ošetření budou porovnány mezi jednotlivými ošetřeními, aby se hledaly účinky na aktivaci a výkon související s úkolem.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Účastníky budou pravorucí dobrovolníci ve věku 20 až 70 let bez anamnézy jakékoli poruchy centrálního nervového systému.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Současný vážný zdravotní nebo psychiatrický stav jakéhokoli druhu.
Anamnéza jakéhokoli významného traumatu nebo zdravotního stavu postihujícího mozek nebo lebku.
Anamnéza epileptického záchvatu.
Současné užívání neuroaktivních léků, léků ovlivňujících cerebrální oběh nebo rekreačních drog.
Přítomnost kovu v hlavě (kromě dentálního hardwaru) nebo těle, jako jsou kardiostimulátory, svorky na aneuryzma, kovové protézy (včetně srdečních chlopní nebo kochleárních implantátů), náplasti s kovovou fólií, jako jsou nikotinové náplasti, permanentní oční linky nebo fragmenty šrapnelu.
Historie svařování nebo kovovýroby.
Zlomená kůže v oblasti stimulačních elektrod.
Těhotenství/kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Bartfai O, Paulus W. Excitability changes induced in the human primary visual cortex by transcranial direct current stimulation: direct electrophysiological evidence. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Feb;45(2):702-7. doi: 10.1167/iovs.03-0688.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human. Neuropsychologia. 2003;41(13):1802-7. doi: 10.1016/s0028-3932(03)00181-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 040220
- 04-N-0220
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .