- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00088569
Effekt af jævnstrømpolarisering på hjernens funktion
Måling af hjerneeffekterne af DC-polarisering med O-15 PET
Denne undersøgelse vil teste en ny elektrisk teknik kaldet jævnstrøm (DC) polarisering, der er i stand til at ændre hjerneaktivitet på subtile måder i kort tid. En nylig undersøgelse viste, at strømmen, afhængigt af dens retning, kunne få folk til at præstere lidt bedre eller måske lidt dårligere ved en test af funktionen af hjernens frontallap. Denne undersøgelse vil bruge positron emission tomografi (PET) scanning til at undersøge, hvordan DC polarisering påvirker hjerneaktivitet.
Raske frivillige mellem 20 og 70 år, som er højrehåndede, og som ikke tager nogen medicin, der påvirker hjernen, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en kort sygehistorie og neurologisk evaluering.
Deltagerne får en PET-scanning på tre forskellige dage med mindst 3 dages mellemrum. Hver scanningssession tager 2-1/2 til 3 timer. Til scanningen sprøjtes radioaktivt vand ind i kroppen gennem en vene. Emner ligger på en seng, der glider ind og ud af den doughnut-formede scanner, med hovedet holdt bagfra af en polstret holder og foran af en specialstøbt plastikmaske med huller til øjne, næse og mund. DC elektroder lavet af våde svampe placeres på højre side af hovedet og over venstre øje og holdes på plads med elastiske bandager.
Tre slags DC-polarisering testes. I to tests er strømmen den samme, men i modsatte retninger. Den tredje er en falsk (placebo) tilstand uden strøm. Hver af de tre scanninger er adskilt med mindst 3 dage. Hver dag udføres en række scanninger i en enkelt session. Før hver injektion af sporstof tændes DC-strømmen. Dette kan forårsage en snurren eller let brændende hud under elektroderne, som forsvinder, når strømmen afbrydes. I hver session modtager forsøgspersonen 16 injektioner af sporstof med ca. 8 minutters mellemrum, med DC-polarisering slået til i 4 ud af de 8 minutter.
I de fleste af de 8-minutters perioder vises forsøgspersonerne et mønster af prikker omkring hvert 2. sekund. Nogle gange ser forsøgspersonen bare på mønstrene, og nogle gange bliver forsøgspersoner bedt om at trykke på en knap svarende til det mønster, de så lige før det aktuelle. Nogle gange vil de blive bedt om at trykke på en knap svarende til det mønster, der kom før det og så videre, op til tre mønstre før det nuværende. Opgaven varer cirka 2 minutter hver gang, med tid til at slappe af ind imellem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Passage af svage DC-strømme over hovedet (DC-polarisering) er et sikkert og smertefrit middel til at ændre aktiviteten af kortikale neuroner og deres respons på eksogen stimulering. Dette er blevet påvist i den menneskelige motoriske cortex, hvor lokal anodal polarisering stiger, og katodisk fald, motoren fremkaldte potentiale fra TMS. Nylige eksperimenter fra vores laboratorium tyder på, at polarisering kan have analoge effekter på den præfrontale cortex, hvor anodalstrøm forbedrer funktioner, herunder verbal flydende og psykomotorisk hastighed, og katodisk strøm producerer små præstationsforringelser. Vi er interesserede i DC-strømmens potentiale for at forbedre funktionen hos patienter med frontallappens lidelser og for at reducere frontal overaktivering under tilstande som lægemiddeltrang. Behandlinger, der ændrer frontal aktivitet, kan også have stemningsændrende egenskaber. For at etablere princippet om, at DC-polarisering er i stand til at ændre frontallappens aktivitet, foreslår vi at kombinere DC-polarisering med en variabelt belastet frontal aktiveringsopgave og måle regional cerebral blodstrøm (rCBF med H(2)(15)O positronemissionstomografi ( PET) scanning.
Undersøgelsespopulation: Tyve raske individer vil blive undersøgt.
Design: På tre forskellige dage vil deltagerne modtage højre dorsolateral præfrontal anodal, katodisk eller falsk behandling. Hver dag vil rCBF blive målt under hvile uden og derefter med behandling. Derefter vil forsøgspersonerne udføre N-back-opgaven (en test af arbejdshukommelsen) under behandlingen med arbejdshukommelsesbelastningen (N) varieret mellem 0 og 3 emner fra scanning til scanning.
Resultatmål: Hvilende rCBF og forholdet mellem kognitiv belastning og rCBF på behandlingsstedet vil blive sammenlignet mellem behandlinger for at se efter effekter på opgaverelateret aktivering og præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne vil være højrehåndede frivillige i alderen 20 til 70 år, uden historie med nogen lidelse i centralnervesystemet.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Aktuel alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand af enhver art.
Historie om væsentlige traumer eller medicinske tilstande, der påvirker hjernen eller kraniet.
Historie om epileptiske anfald.
Nuværende brug af neuroaktiv medicin, medicin, der påvirker hjernecirkulationen, eller rekreative stoffer.
Tilstedeværelse af metal i hovedet (bortset fra dental hardware) eller kroppen, såsom pacemakere, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inklusive hjerteklapper eller cochleaimplantater), plastre med metallisk foliebagside, såsom nikotinplastre, permanent eyeliner eller granatsplinter.
Historie om svejsning eller metalarbejde.
Brækket hud i området af de stimulerende elektroder.
Graviditet/amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Bartfai O, Paulus W. Excitability changes induced in the human primary visual cortex by transcranial direct current stimulation: direct electrophysiological evidence. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Feb;45(2):702-7. doi: 10.1167/iovs.03-0688.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human. Neuropsychologia. 2003;41(13):1802-7. doi: 10.1016/s0028-3932(03)00181-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 040220
- 04-N-0220
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .