- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00088569
Einfluss der Gleichstrompolarisation auf die Gehirnfunktion
Messung der Gehirneffekte der Gleichstrompolarisation mit O-15-PET
In dieser Studie wird eine neue elektrische Technik namens Gleichstrompolarisation (DC) getestet, die in der Lage ist, die Gehirnaktivität für kurze Zeit auf subtile Weise zu verändern. Eine aktuelle Studie zeigte, dass der Strom je nach Richtung dazu führen kann, dass Menschen bei einem Test der Funktion des Frontallappens des Gehirns etwas besser oder vielleicht etwas schlechter abschneiden. In dieser Studie wird mithilfe der Positronenemissionstomographie (PET) untersucht, wie sich die Gleichstrompolarisierung auf die Gehirnaktivität auswirkt.
Für diese Studie könnten gesunde Freiwillige im Alter zwischen 20 und 70 Jahren in Frage kommen, die Rechtshänder sind und keine Medikamente einnehmen, die sich auf das Gehirn auswirken. Die Kandidaten werden anhand einer kurzen Anamnese und einer neurologischen Untersuchung untersucht.
Die Teilnehmer lassen sich an drei verschiedenen Tagen im Abstand von mindestens drei Tagen einer PET-Untersuchung unterziehen. Jede Scansitzung dauert 2 1/2 bis 3 Stunden. Für die Untersuchung wird radioaktives Wasser über eine Vene in den Körper injiziert. Die Probanden liegen auf einem Bett, das in den donutförmigen Scanner hinein- und herausgleitet. Ihr Kopf wird hinten von einer gepolsterten Halterung und vorne von einer speziell geformten Kunststoffmaske mit Löchern für Augen, Nase und Mund gehalten. Gleichstromelektroden aus feuchten Schwämmen werden auf der rechten Kopfseite und über dem linken Auge angebracht und mit elastischen Bandagen fixiert.
Es werden drei Arten der Gleichstrompolarisation getestet. In zwei Tests ist der Strom gleich, jedoch in entgegengesetzter Richtung. Bei der dritten handelt es sich um eine Scheinerkrankung (Placebo), bei der kein Strom abgegeben wird. Jeder der drei Scans liegt mindestens 3 Tage auseinander. An jedem Tag wird eine Reihe von Scans in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Vor jeder Tracer-Injektion wird der Gleichstrom eingeschaltet. Dies kann zu einem Kribbeln oder leichten Brennen auf der Haut unter den Elektroden führen, das verschwindet, wenn der Strom abgeschaltet wird. In jeder Sitzung erhält der Proband 16 Tracer-Injektionen im Abstand von etwa 8 Minuten, wobei die Gleichstrompolarisation für 4 der 8 Minuten eingeschaltet ist.
Während der meisten 8-Minuten-Zeiträume wird den Probanden etwa alle 2 Sekunden ein Punktmuster angezeigt. Manchmal betrachtet die Versuchsperson nur die Muster, und manchmal wird die Versuchsperson aufgefordert, einen Knopf zu drücken, der dem Muster entspricht, das sie unmittelbar vor dem aktuellen Muster gesehen hat. Manchmal werden sie aufgefordert, einen Knopf zu drücken, der dem Muster entspricht, das davor war, und so weiter, bis zu drei Muster vor dem aktuellen. Die Aufgabe dauert jeweils etwa 2 Minuten, dazwischen gibt es Zeit zum Entspannen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Durchgang schwacher Gleichströme durch den Kopf (Gleichstrompolarisation) ist ein sicheres und schmerzloses Mittel zur Veränderung der Aktivität kortikaler Neuronen und ihrer Reaktion auf exogene Stimulation. Dies wurde im menschlichen motorischen Kortex gezeigt, wo die lokale anodische Polarisation zunimmt und die kathodische abnimmt, das motorisch evozierte Potenzial von TMS. Jüngste Experimente aus unserem Labor legen nahe, dass die Polarisation analoge Auswirkungen auf den präfrontalen Kortex haben könnte, wo der anodische Strom Funktionen wie die verbale Sprachkompetenz und die psychomotorische Geschwindigkeit verbessert und der kathodische Strom zu leichten Leistungseinbußen führt. Wir interessieren uns für das Potenzial von Gleichstrom, die Funktion bei Patienten mit Frontallappenstörungen zu verbessern und die frontale Überaktivierung bei Erkrankungen wie Drogensucht zu reduzieren. Behandlungen, die die Frontalaktivität verändern, können auch stimmungsverändernde Eigenschaften haben. Um das Prinzip zu etablieren, dass DC-Polarisation die Aktivität des Frontallappens verändern kann, schlagen wir vor, DC-Polarisation mit einer variabel belasteten frontalen Aktivierungsaufgabe zu kombinieren und den regionalen zerebralen Blutfluss zu messen (rCBF mit H(2)(15)O-Positronenemissionstomographie ( PET-Scannen.
Studienpopulation: Zwanzig gesunde Personen werden untersucht.
Design: An drei verschiedenen Tagen erhalten die Teilnehmer eine rechtsdorsolaterale präfrontale anodale, kathodische oder Scheinbehandlung. An jedem Tag wird der rCBF im Ruhezustand ohne und dann mit Behandlung gemessen. Anschließend führen die Probanden während der Behandlung die N-Back-Aufgabe (ein Test des Arbeitsgedächtnisses) durch, wobei die Arbeitsgedächtnisbelastung (N) von Scan zu Scan zwischen 0 und 3 Elementen variiert.
Ergebnismaße: Ruhender rCBF und die Beziehung zwischen kognitiver Belastung und rCBF an der Behandlungsstelle werden zwischen den Behandlungen verglichen, um nach Auswirkungen auf die aufgabenbezogene Aktivierung und Leistung zu suchen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Bei den Teilnehmern handelt es sich um rechtshändige Freiwillige im Alter von 20 bis 70 Jahren, bei denen in der Vergangenheit keine Störung des Zentralnervensystems aufgetreten ist.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Aktuelle schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung jeglicher Art.
Vorgeschichte eines schwerwiegenden Traumas oder medizinischen Zustands, der das Gehirn oder den Schädel betrifft.
Geschichte eines epileptischen Anfalls.
Aktueller Konsum von neuroaktiven Medikamenten, Medikamenten, die die Hirndurchblutung beeinflussen, oder Freizeitdrogen.
Vorhandensein von Metall im Kopf (außer zahnmedizinischem Zubehör) oder im Körper, z. B. Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, Metallprothesen (einschließlich Herzklappen oder Cochlea-Implantaten), Pflastern mit Metallfolienrückseite, z. B. Nikotinpflastern, permanentem Eyeliner oder Schrapnellfragmenten.
Geschichte des Schweißens oder der Metallbearbeitung.
Gebrochene Haut im Bereich der Reizelektroden.
Schwangerschaft/Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Bartfai O, Paulus W. Excitability changes induced in the human primary visual cortex by transcranial direct current stimulation: direct electrophysiological evidence. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Feb;45(2):702-7. doi: 10.1167/iovs.03-0688.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human. Neuropsychologia. 2003;41(13):1802-7. doi: 10.1016/s0028-3932(03)00181-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 040220
- 04-N-0220
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