- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00088569
Efecto de la polarización de corriente continua sobre la función cerebral
Medición de los efectos cerebrales de la polarización DC con O-15 PET
Este estudio probará una nueva técnica eléctrica llamada polarización de corriente continua (DC) que puede cambiar la actividad cerebral de manera sutil durante un corto tiempo. Un estudio reciente mostró que, dependiendo de su dirección, la corriente podría hacer que las personas se desempeñaran un poco mejor o quizás un poco peor en una prueba de la función del lóbulo frontal del cerebro. Este estudio utilizará la tomografía por emisión de positrones (PET) para examinar cómo la polarización de CC afecta la actividad cerebral.
Los voluntarios sanos entre 20 y 70 años de edad que sean diestros y que no estén tomando ningún medicamento que afecte el cerebro pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un breve historial médico y una evaluación neurológica.
Los participantes tienen una tomografía por emisión de positrones en tres días diferentes con al menos 3 días de diferencia. Cada sesión de escaneo toma de 2-1/2 a 3 horas. Para la exploración, se inyecta agua radiactiva en el cuerpo a través de una vena. Los sujetos se acuestan en una cama que se desliza hacia adentro y hacia afuera del escáner en forma de rosquilla, con la cabeza sostenida por la parte posterior por un soporte acolchado y por el frente por una máscara de plástico moldeada a medida con orificios para los ojos, la nariz y la boca. Se colocan electrodos de CC hechos de esponjas húmedas en el lado derecho de la cabeza y sobre el ojo izquierdo y se sujetan con vendajes elásticos.
Se prueban tres tipos de polarización de CC. En dos pruebas la corriente es la misma, pero en direcciones opuestas. La tercera es una condición simulada (placebo) sin suministro de corriente. Cada uno de los tres escaneos está separado por al menos 3 días. Cada día, se realiza una serie de escaneos en una sola sesión. Antes de cada inyección de trazador, se enciende la corriente continua. Esto puede causar un hormigueo o un ligero ardor en la piel debajo de los electrodos, que desaparece cuando se corta la corriente. En cada sesión, el sujeto recibe 16 inyecciones de trazador con un intervalo de aproximadamente 8 minutos, con la polarización de CC activada durante 4 de los 8 minutos.
Durante la mayor parte de los períodos de 8 minutos, a los sujetos se les muestra un patrón de puntos cada 2 segundos. A veces, el sujeto simplemente mira los patrones y, a veces, se les pide que presionen un botón correspondiente al patrón que vieron justo antes del actual. A veces se les pedirá que presionen un botón correspondiente al patrón anterior y así sucesivamente, hasta tres patrones anteriores al actual. La tarea dura aproximadamente 2 minutos cada vez, con tiempo para relajarse en el medio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El paso de corrientes DC débiles a través de la cabeza (polarización DC) es un medio seguro e indoloro de alterar la actividad de las neuronas corticales y su respuesta a la estimulación exógena. Esto se ha demostrado en la corteza motora humana donde aumenta la polarización anódica local y disminuye la catódica, el potencial evocado motor de TMS. Experimentos recientes de nuestro laboratorio sugieren que la polarización puede tener efectos análogos en la corteza prefrontal, donde la corriente anódica mejora funciones que incluyen la fluidez verbal y la velocidad psicomotora y la corriente catódica produce ligeras disminuciones en el rendimiento. Estamos interesados en el potencial de la corriente continua para mejorar la función en pacientes con trastornos del lóbulo frontal y para reducir la sobreactivación frontal en condiciones como el ansia por las drogas. Los tratamientos que alteran la actividad frontal también pueden tener propiedades que alteran el estado de ánimo. Para establecer el principio de que la polarización DC es capaz de alterar la actividad del lóbulo frontal, proponemos combinar la polarización DC con una tarea de activación frontal de carga variable y medir el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF con tomografía por emisión de positrones H(2)(15)O ( exploración PET).
Población de estudio: Se estudiarán veinte individuos sanos.
Diseño: En tres días diferentes, los participantes recibirán tratamiento ánodal, catódico o simulado prefrontal dorsolateral derecho. Cada día, se medirá el rCBF durante el descanso sin y luego con tratamiento. Luego, los sujetos realizarán la tarea N-back (una prueba de memoria de trabajo) durante el tratamiento con la carga de memoria de trabajo (N) que varía entre 0 y 3 elementos de un escaneo a otro.
Medidas de resultado: el rCBF en reposo y la relación entre la carga cognitiva y el rCBF en el sitio de tratamiento se compararán entre tratamientos para buscar efectos en la activación y el rendimiento relacionados con la tarea.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes serán voluntarios diestros, de 20 a 70 años, sin antecedentes de ningún trastorno del sistema nervioso central.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Condición médica o psiquiátrica grave actual de cualquier tipo.
Antecedentes de cualquier trauma o afección médica significativa que afecte el cerebro o el cráneo.
Antecedentes de crisis epiléptica.
Uso actual de medicamentos neuroactivos, medicamentos que afectan la circulación cerebral o drogas recreativas.
Presencia de metal en la cabeza (que no sea material dental) o en el cuerpo, como marcapasos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidas válvulas cardíacas o implantes cocleares), parches con una lámina metálica en el reverso, como parches de nicotina, delineador de ojos permanente o fragmentos de metralla.
Historia de la soldadura o trabajo del metal.
Piel lesionada en la zona de los electrodos estimulantes.
Embarazo/lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Bartfai O, Paulus W. Excitability changes induced in the human primary visual cortex by transcranial direct current stimulation: direct electrophysiological evidence. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Feb;45(2):702-7. doi: 10.1167/iovs.03-0688.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human. Neuropsychologia. 2003;41(13):1802-7. doi: 10.1016/s0028-3932(03)00181-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 040220
- 04-N-0220
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