- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00088569
Tasavirran polarisaation vaikutus aivojen toimintaan
DC-polarisaation aivovaikutusten mittaaminen O-15 PET:llä
Tässä tutkimuksessa testataan uutta sähkötekniikkaa, jota kutsutaan tasavirran (DC) polarisaatioksi ja joka pystyy muuttamaan aivojen toimintaa hienovaraisesti lyhyen aikaa. Äskettäinen tutkimus osoitti, että suunnastaan riippuen virta voi saada ihmiset suoriutumaan hieman paremmin tai ehkä hieman huonommin aivojen otsalohkon toimintaa testattaessa. Tässä tutkimuksessa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET) tutkimaan, kuinka tasavirtapolarisaatio vaikuttaa aivojen toimintaan.
Terveet, 20–70-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat oikeakätisiä ja jotka eivät käytä aivoihin vaikuttavia lääkkeitä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan lyhyellä sairaushistorialla ja neurologisella arvioinnilla.
Osallistujille tehdään PET-skannaus kolmena eri päivänä vähintään 3 päivän välein. Jokainen skannausistunto kestää 2-1/2-3 tuntia. Skannausta varten radioaktiivista vettä ruiskutetaan kehoon laskimon kautta. Koehenkilöt makaavat sängyllä, joka liukuu sisään ja ulos munkkimaisesta skannerista, ja heidän päätään pitää takaa pehmustetulla pidikkeellä ja edessä räätälöity muovinaamari, jossa on reiät silmiä, nenää ja suuta varten. Kosteista sienistä valmistetut DC-elektrodit asetetaan pään oikealle puolelle ja vasemman silmän päälle ja ne pidetään paikoillaan elastisilla siteillä.
Kolme erilaista DC-polarisaatiota testataan. Kahdessa testissä virta on sama, mutta vastakkaisiin suuntiin. Kolmas on näennäinen (plasebo) tila, jossa virtaa ei toimiteta. Jokaisen kolmen skannauksen välillä on vähintään 3 päivää. Joka päivä suoritetaan sarja skannauksia yhdessä istunnossa. Ennen jokaista merkkiaineen ruiskutusta DC-virta kytketään päälle. Tämä voi aiheuttaa pistelyä tai lievää polttavaa iholla elektrodien alla, mikä häviää, kun virta katkaistaan. Kussakin istunnossa koehenkilö saa 16 merkkiaineinjektiota noin 8 minuutin välein, ja DC-polarisaatio on päällä 4 minuuttia kahdeksasta minuutista.
Suurimman osan 8 minuutin jaksoista kohteille näytetään pistekuvio noin 2 sekunnin välein. Joskus koehenkilö vain katsoo kuvioita, ja joskus koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta, joka vastaa näkemäänsä kuviota juuri ennen nykyistä. Joskus heitä pyydetään painamaan painiketta, joka vastaa ennen tätä kuviota ja niin edelleen, enintään kolme kuviota ennen nykyistä kuviota. Tehtävä kestää noin 2 minuuttia kerrallaan, jonka välillä on aikaa rentoutua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Heikkojen tasavirtojen kulkeminen pään läpi (DC-polarisaatio) on turvallinen ja kivuton tapa muuttaa aivokuoren neuronien toimintaa ja niiden vastetta eksogeeniseen stimulaatioon. Tämä on osoitettu ihmisen motorisessa aivokuoressa, jossa paikallinen anodaalinen polarisaatio kasvaa ja katodinen vähenee, moottorin TMS:n aiheuttama potentiaali. Viimeaikaiset laboratoriomme kokeet viittaavat siihen, että polarisaatiolla voi olla analogisia vaikutuksia esiotsakuoreen, jossa anodivirta parantaa toimintoja, mukaan lukien verbaalista sujuvuutta ja psykomotorista nopeutta, ja katodivirta tuottaa pieniä suorituskyvyn laskuja. Olemme kiinnostuneita DC-virran mahdollisuuksista parantaa etulohkon häiriöistä kärsivien potilaiden toimintaa ja vähentää otsaosan yliaktivaatiota sellaisissa olosuhteissa kuin lääkkeiden himo. Hoidoilla, jotka muuttavat etuosan toimintaa, voi myös olla mielialaa muuttavia ominaisuuksia. Vahvistaaksemme periaatteen, että DC-polarisaatio pystyy muuttamaan otsalohkon aktiivisuutta, ehdotamme DC-polarisaation yhdistämistä vaihtelevasti kuormitettuun etuosan aktivointitehtävään ja alueellisen aivoverenkierron mittaamista (rCBF H(2)(15)O-positroniemissiotomografialla ( PET) skannaus.
Tutkimuspopulaatio: Kaksikymmentä tervettä yksilöä tutkitaan.
Suunnittelu: Kolmena eri päivänä osallistujat saavat oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen anodi-, katodi- tai näennäishoidon. Joka päivä rCBF mitataan levon aikana ilman hoitoa ja sitten sen kanssa. Sitten koehenkilöt suorittavat N-takaisin -tehtävän (työmuistin testi) hoidon aikana, kun työmuistin kuormitus (N) vaihteli välillä 0-3 kohdetta skannauksesta skannaukseen.
Tulosmittaukset: Lepo-rCBF:ää ja kognitiivisen kuormituksen ja rCBF:n välistä suhdetta hoitokohdassa verrataan hoitojen välillä, jotta voidaan etsiä vaikutuksia tehtävään liittyvään aktivaatioon ja suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujat ovat 20-70-vuotiaita oikeakätisiä vapaaehtoisia, joilla ei ole keskushermoston häiriöitä.
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikenlainen tämänhetkinen vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila.
Aiemmat merkittävät traumat tai sairaudet, jotka vaikuttavat aivoihin tai kalloon.
Aiempi epileptinen kohtaus.
Nykyinen neuroaktiivisten lääkkeiden, aivoverenkiertoon vaikuttavien lääkkeiden tai virkistyslääkkeiden käyttö.
Päässä (muissa kuin hammaslääketieteellisissä laitteissa) tai vartalossa metallia, kuten sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, metalliproteesit (mukaan lukien sydänläppäimet tai sisäkorvaistutteet), metallikalvotaustalla varustetut laastarit, kuten nikotiinilaastarit, pysyvä eyeliner tai sirpalepalat.
Historia hitsauksesta tai metallitöistä.
Rikkoutunut iho stimuloivien elektrodien alueella.
Raskaus/imettäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Bartfai O, Paulus W. Excitability changes induced in the human primary visual cortex by transcranial direct current stimulation: direct electrophysiological evidence. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Feb;45(2):702-7. doi: 10.1167/iovs.03-0688.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Modulation of moving phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation of V1 in human. Neuropsychologia. 2003;41(13):1802-7. doi: 10.1016/s0028-3932(03)00181-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040220
- 04-N-0220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 0-15 Vesi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisHalvaus | AivoverisuonionnettomuusYhdysvallat
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ValmisParkinsonin tauti | Gaucherin tautiYhdysvallat
-
Glycemic Index Laboratories, IncPepsiCo Global R&DValmis
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of British ColumbiaRekrytointiSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaKanada
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Botanix PharmaceuticalsValmisKainalon liikahikoiluYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerveet vapaaehtoiset | Fragile X -syndroomaYhdysvallat