Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study Of The Safety And Efficacy Of AG-013,958 In Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

26. května 2011 aktualizováno: Pfizer

A Phase 1/2, Randomized, Masked, Single and Multiple-Dose, Sequential Dose-Escalation Study of the Safety an Efficacy of AG-013958 in Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-related Macular Degeneration

AG-013,958 is being studied to treat patients with Age-Related Macular Degeneration. A total of 144 subjects may be enrolled in the trial. Subjects will be male or female at least 55 years of age with "wet" age-related macular degeneration.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

155

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandsko
    • GR
      • Groningen, GR, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Rotterdam, ZH, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Slingerlands, New York, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female subjects >=55 years of age
  • Subfoveal choroidal neovascularization complicating age-related macular degeneration
  • Subjects who are informed of, and willing and able to comply with, the investigational nature of the study and are able to provide written informed consent in accordance with institutional and regulatory guidelines

Exclusion Criteria:

  • Other serious ocular diseases or conditions, including diabetic retinopathy and glaucoma, that are likely to compromise visual acuity within 1 year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
To evaluate the ocular and systemic safety of the study drug

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
To evaluate the visual acuity change after study treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4321001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit