Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study Of The Safety And Efficacy Of AG-013,958 In Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

26. mai 2011 oppdatert av: Pfizer

A Phase 1/2, Randomized, Masked, Single and Multiple-Dose, Sequential Dose-Escalation Study of the Safety an Efficacy of AG-013958 in Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-related Macular Degeneration

AG-013,958 is being studied to treat patients with Age-Related Macular Degeneration. A total of 144 subjects may be enrolled in the trial. Subjects will be male or female at least 55 years of age with "wet" age-related macular degeneration.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

155

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Slingerlands, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederland
    • GR
      • Groningen, GR, Nederland
        • Pfizer Investigational Site
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Nederland
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Nederland
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Rotterdam, ZH, Nederland
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannia
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female subjects >=55 years of age
  • Subfoveal choroidal neovascularization complicating age-related macular degeneration
  • Subjects who are informed of, and willing and able to comply with, the investigational nature of the study and are able to provide written informed consent in accordance with institutional and regulatory guidelines

Exclusion Criteria:

  • Other serious ocular diseases or conditions, including diabetic retinopathy and glaucoma, that are likely to compromise visual acuity within 1 year

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the ocular and systemic safety of the study drug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the visual acuity change after study treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A4321001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AG-013,958

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere