Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study Of The Safety And Efficacy Of AG-013,958 In Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

26 maj 2011 uppdaterad av: Pfizer

A Phase 1/2, Randomized, Masked, Single and Multiple-Dose, Sequential Dose-Escalation Study of the Safety an Efficacy of AG-013958 in Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-related Macular Degeneration

AG-013,958 is being studied to treat patients with Age-Related Macular Degeneration. A total of 144 subjects may be enrolled in the trial. Subjects will be male or female at least 55 years of age with "wet" age-related macular degeneration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

155

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Slingerlands, New York, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna
        • Pfizer Investigational Site
  • Nederländerna
    • GR
      • Groningen, GR, Nederländerna
        • Pfizer Investigational Site
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Nederländerna
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Nederländerna
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Rotterdam, ZH, Nederländerna
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannien
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female subjects >=55 years of age
  • Subfoveal choroidal neovascularization complicating age-related macular degeneration
  • Subjects who are informed of, and willing and able to comply with, the investigational nature of the study and are able to provide written informed consent in accordance with institutional and regulatory guidelines

Exclusion Criteria:

  • Other serious ocular diseases or conditions, including diabetic retinopathy and glaucoma, that are likely to compromise visual acuity within 1 year

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
To evaluate the ocular and systemic safety of the study drug

Sekundära resultatmått

Resultatmått
To evaluate the visual acuity change after study treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4321001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AG-013,958

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera