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A Study Of The Safety And Efficacy Of AG-013,958 In Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

26 de maio de 2011 atualizado por: Pfizer

A Phase 1/2, Randomized, Masked, Single and Multiple-Dose, Sequential Dose-Escalation Study of the Safety an Efficacy of AG-013958 in Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-related Macular Degeneration

AG-013,958 is being studied to treat patients with Age-Related Macular Degeneration. A total of 144 subjects may be enrolled in the trial. Subjects will be male or female at least 55 years of age with "wet" age-related macular degeneration.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

155

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Slingerlands, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
  • Holanda
    • GR
      • Groningen, GR, Holanda
        • Pfizer Investigational Site
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holanda
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holanda
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Rotterdam, ZH, Holanda
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female subjects >=55 years of age
  • Subfoveal choroidal neovascularization complicating age-related macular degeneration
  • Subjects who are informed of, and willing and able to comply with, the investigational nature of the study and are able to provide written informed consent in accordance with institutional and regulatory guidelines

Exclusion Criteria:

  • Other serious ocular diseases or conditions, including diabetic retinopathy and glaucoma, that are likely to compromise visual acuity within 1 year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
To evaluate the ocular and systemic safety of the study drug

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
To evaluate the visual acuity change after study treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A4321001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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