Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study Of The Safety And Efficacy Of AG-013,958 In Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

26. maj 2011 opdateret af: Pfizer

A Phase 1/2, Randomized, Masked, Single and Multiple-Dose, Sequential Dose-Escalation Study of the Safety an Efficacy of AG-013958 in Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-related Macular Degeneration

AG-013,958 is being studied to treat patients with Age-Related Macular Degeneration. A total of 144 subjects may be enrolled in the trial. Subjects will be male or female at least 55 years of age with "wet" age-related macular degeneration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

155

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Slingerlands, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
  • Holland
    • GR
      • Groningen, GR, Holland
        • Pfizer Investigational Site
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holland
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holland
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Rotterdam, ZH, Holland
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female subjects >=55 years of age
  • Subfoveal choroidal neovascularization complicating age-related macular degeneration
  • Subjects who are informed of, and willing and able to comply with, the investigational nature of the study and are able to provide written informed consent in accordance with institutional and regulatory guidelines

Exclusion Criteria:

  • Other serious ocular diseases or conditions, including diabetic retinopathy and glaucoma, that are likely to compromise visual acuity within 1 year

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the ocular and systemic safety of the study drug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the visual acuity change after study treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2004

Først opslået (Skøn)

31. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4321001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner