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A Study Of The Safety And Efficacy Of AG-013,958 In Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

26 mai 2011 mis à jour par: Pfizer

A Phase 1/2, Randomized, Masked, Single and Multiple-Dose, Sequential Dose-Escalation Study of the Safety an Efficacy of AG-013958 in Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-related Macular Degeneration

AG-013,958 is being studied to treat patients with Age-Related Macular Degeneration. A total of 144 subjects may be enrolled in the trial. Subjects will be male or female at least 55 years of age with "wet" age-related macular degeneration.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

155

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australie
        • Pfizer Investigational Site
  • Pays-Bas
    • GR
      • Groningen, GR, Pays-Bas
        • Pfizer Investigational Site
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Pays-Bas
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Pays-Bas
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Rotterdam, ZH, Pays-Bas
        • Pfizer Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Bristol, Royaume-Uni
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Royaume-Uni
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni
        • Pfizer Investigational Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Michigan, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Clair Shores, Michigan, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Slingerlands, New York, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female subjects >=55 years of age
  • Subfoveal choroidal neovascularization complicating age-related macular degeneration
  • Subjects who are informed of, and willing and able to comply with, the investigational nature of the study and are able to provide written informed consent in accordance with institutional and regulatory guidelines

Exclusion Criteria:

  • Other serious ocular diseases or conditions, including diabetic retinopathy and glaucoma, that are likely to compromise visual acuity within 1 year

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
To evaluate the ocular and systemic safety of the study drug

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
To evaluate the visual acuity change after study treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2004

Première publication (Estimation)

31 août 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A4321001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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