Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study Of The Safety And Efficacy Of AG-013,958 In Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

26 maja 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

A Phase 1/2, Randomized, Masked, Single and Multiple-Dose, Sequential Dose-Escalation Study of the Safety an Efficacy of AG-013958 in Subjects With Subfoveal Choroidal Neovascularization Associated With Age-related Macular Degeneration

AG-013,958 is being studied to treat patients with Age-Related Macular Degeneration. A total of 144 subjects may be enrolled in the trial. Subjects will be male or female at least 55 years of age with "wet" age-related macular degeneration.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

155

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandia
    • GR
      • Groningen, GR, Holandia
        • Pfizer Investigational Site
    • Gld
      • Nijmegen, Gld, Holandia
        • Pfizer Investigational Site
    • NH
      • Amsterdam, NH, Holandia
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Rotterdam, ZH, Holandia
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Slingerlands, New York, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and/or female subjects >=55 years of age
  • Subfoveal choroidal neovascularization complicating age-related macular degeneration
  • Subjects who are informed of, and willing and able to comply with, the investigational nature of the study and are able to provide written informed consent in accordance with institutional and regulatory guidelines

Exclusion Criteria:

  • Other serious ocular diseases or conditions, including diabetic retinopathy and glaucoma, that are likely to compromise visual acuity within 1 year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To evaluate the ocular and systemic safety of the study drug

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To evaluate the visual acuity change after study treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4321001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AG-013,958

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj