- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00096798
Kyselina ethyleikosapentanová (Ethyl-EPA) pro léčbu velké deprese
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie kyseliny etyleikosapentanové (etyl-EPA) u závažné depresivní poruchy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důkazy naznačují, že omega-3 mastné kyseliny mohou pomoci snížit příznaky deprese. Tato studie určí, zda lze ethyl-EPA, omega-3 mastnou kyselinu, bezpečně a účinně používat k léčbě velké deprese.
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď pilulky obsahující ethyl EPA nebo placebo denně po dobu 8 týdnů. Každý týden budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků, které budou použity k posouzení závažnosti jejich deprese.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká depresivní porucha
Kritéria vyloučení:
- Závažná komorbidní psychiatrická porucha
- Nestabilní zdravotní onemocnění
- Před použitím jakéhokoli produktu s omega-3 mastnými kyselinami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zmírnění symptomů deprese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Mischoulon D, Papakostas GI, Dording CM, Farabaugh AH, Sonawalla SB, Agoston AM, Smith J, Beaumont EC, Dahan LE, Alpert JE, Nierenberg AA, Fava M. A double-blind, randomized controlled trial of ethyl-eicosapentaenoate for major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1636-44. doi: 10.4088/JCP.08m04603. Epub 2009 Aug 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23AT001129 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .