Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina ethyleikosapentanová (Ethyl-EPA) pro léčbu velké deprese

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie kyseliny etyleikosapentanové (etyl-EPA) u závažné depresivní poruchy

Účelem této studie je prozkoumat účinnost kyseliny ethyl-eikosapentanové (ethyl-EPA), omega-3 mastné kyseliny, při léčbě deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Důkazy naznačují, že omega-3 mastné kyseliny mohou pomoci snížit příznaky deprese. Tato studie určí, zda lze ethyl-EPA, omega-3 mastnou kyselinu, bezpečně a účinně používat k léčbě velké deprese.

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď pilulky obsahující ethyl EPA nebo placebo denně po dobu 8 týdnů. Každý týden budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků, které budou použity k posouzení závažnosti jejich deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Závažná komorbidní psychiatrická porucha
  • Nestabilní zdravotní onemocnění
  • Před použitím jakéhokoli produktu s omega-3 mastnými kyselinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zmírnění symptomů deprese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2004

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit