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Ethyleicosapentansäure (Ethyl-EPA) zur Behandlung von Major Depression

15. Januar 2008 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Ethyl-Eicosapentansäure (Ethyl-EPA) bei Major Depression

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Ethyl-Eicosapentansäure (Ethyl-EPA), einer Omega-3-Fettsäure, bei der Behandlung von Depressionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Ethyl-Eicosapentaensäure (Ethyl-EPA)

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass Omega-3-Fettsäuren helfen können, die Symptome einer Depression zu reduzieren. Diese Studie wird bestimmen, ob Ethyl-EPA, eine Omega-3-Fettsäure, sicher und wirksam zur Behandlung schwerer Depressionen eingesetzt werden kann.

Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 8 Wochen lang täglich entweder Ethyl-EPA-haltige Pillen oder ein Placebo. Jede Woche werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen auszufüllen, die verwendet werden, um die Schwere ihrer Depression zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Depression

Ausschlusskriterien:

Schwere komorbide psychiatrische Störung
Instabile medizinische Krankheit
Vorherige Verwendung eines Omega-3-Fettsäureprodukts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Linderung depressiver Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)