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Ácido etil eicosapentanoico (Ethyl-EPA) para el tratamiento de la depresión mayor

15 de enero de 2008 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Un estudio doble ciego controlado con placebo del ácido etil eicosapentanoico (etil-EPA) en el trastorno depresivo mayor

El propósito de este estudio es examinar la eficacia del ácido etil-eicosapentanoico (etil-EPA), un ácido graso omega-3, en el tratamiento de la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia sugiere que los ácidos grasos omega-3 pueden ayudar a reducir los síntomas de la depresión. Este estudio determinará si el etil-EPA, un ácido graso omega-3, se puede usar de manera segura y efectiva para tratar la depresión mayor.

Los participantes serán asignados al azar para recibir píldoras que contienen etil EPA o placebo diariamente durante 8 semanas. Cada semana, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios que se utilizarán para evaluar la gravedad de su depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo mayor

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico comórbido grave
  • Enfermedad médica inestable
  • Uso previo de cualquier producto de ácidos grasos omega-3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Alivio de los síntomas depresivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K23AT001129 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ácido etil-eicosapentanoico (etil-EPA)

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