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Acido etil eicosapentanoico (etil-EPA) per il trattamento della depressione maggiore

Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, sull'acido etil eicosapentanoico (Ethyl-EPA) nel disturbo depressivo maggiore

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'acido etilicosapentanoico (etil-EPA), un acido grasso omega-3, nel trattamento della depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le prove suggeriscono che gli acidi grassi omega-3 possono aiutare a ridurre i sintomi della depressione. Questo studio determinerà se l'etil-EPA, un acido grasso omega-3, può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace per trattare la depressione maggiore.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere pillole contenenti etil EPA o placebo ogni giorno per 8 settimane. Ogni settimana, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari che verranno utilizzati per valutare la gravità della loro depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo psichiatrico concomitante
  • Malattia medica instabile
  • Uso precedente di qualsiasi prodotto a base di acidi grassi omega-3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Alleviare i sintomi depressivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2004

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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