- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00096798
Acido etil eicosapentanoico (etil-EPA) per il trattamento della depressione maggiore
Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, sull'acido etil eicosapentanoico (Ethyl-EPA) nel disturbo depressivo maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prove suggeriscono che gli acidi grassi omega-3 possono aiutare a ridurre i sintomi della depressione. Questo studio determinerà se l'etil-EPA, un acido grasso omega-3, può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace per trattare la depressione maggiore.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere pillole contenenti etil EPA o placebo ogni giorno per 8 settimane. Ogni settimana, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari che verranno utilizzati per valutare la gravità della loro depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo depressivo maggiore
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo psichiatrico concomitante
- Malattia medica instabile
- Uso precedente di qualsiasi prodotto a base di acidi grassi omega-3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Alleviare i sintomi depressivi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Mischoulon D, Papakostas GI, Dording CM, Farabaugh AH, Sonawalla SB, Agoston AM, Smith J, Beaumont EC, Dahan LE, Alpert JE, Nierenberg AA, Fava M. A double-blind, randomized controlled trial of ethyl-eicosapentaenoate for major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1636-44. doi: 10.4088/JCP.08m04603. Epub 2009 Aug 25.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23AT001129 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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