Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethyl-eicosapentansyre (ethyl-EPA) til behandling af svær depression

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse af ethyl-eicosapentansyre (ethyl-EPA) i svær depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ethyl-eicosapentansyre (ethyl-EPA), en omega-3 fedtsyre, til behandling af depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at omega-3 fedtsyrer kan hjælpe med at reducere symptomer på depression. Denne undersøgelse vil afgøre, om ethyl-EPA, en omega-3 fedtsyre, kan bruges sikkert og effektivt til at behandle svær depression.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ethyl-EPA-holdige piller eller placebo dagligt i 8 uger. Hver uge vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, som vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​deres depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbid psykiatrisk lidelse
  • Ustabil medicinsk sygdom
  • Før brug af ethvert omega-3 fedtsyreprodukt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lindring af depressive symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2004

Først opslået (Skøn)

16. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner