- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00096798
Ethyl-eicosapentansyre (ethyl-EPA) til behandling af svær depression
En dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse af ethyl-eicosapentansyre (ethyl-EPA) i svær depressiv lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beviser tyder på, at omega-3 fedtsyrer kan hjælpe med at reducere symptomer på depression. Denne undersøgelse vil afgøre, om ethyl-EPA, en omega-3 fedtsyre, kan bruges sikkert og effektivt til at behandle svær depression.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ethyl-EPA-holdige piller eller placebo dagligt i 8 uger. Hver uge vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, som vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af deres depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig komorbid psykiatrisk lidelse
- Ustabil medicinsk sygdom
- Før brug af ethvert omega-3 fedtsyreprodukt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lindring af depressive symptomer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Mischoulon D, Papakostas GI, Dording CM, Farabaugh AH, Sonawalla SB, Agoston AM, Smith J, Beaumont EC, Dahan LE, Alpert JE, Nierenberg AA, Fava M. A double-blind, randomized controlled trial of ethyl-eicosapentaenoate for major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1636-44. doi: 10.4088/JCP.08m04603. Epub 2009 Aug 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23AT001129 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .