- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00096798
Acide éthyleicosapentanoïque (éthyl-EPA) pour le traitement de la dépression majeure
Une étude en double aveugle contrôlée par placebo sur l'acide éthyleicosapentanoïque (éthyl-EPA) dans le trouble dépressif majeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves suggèrent que les acides gras oméga-3 peuvent aider à réduire les symptômes de la dépression. Cette étude déterminera si l'éthyl-EPA, un acide gras oméga-3, peut être utilisé de manière sûre et efficace pour traiter la dépression majeure.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit des pilules contenant de l'éthyl EPA, soit un placebo quotidiennement pendant 8 semaines. Chaque semaine, les participants seront invités à remplir des questionnaires qui serviront à évaluer la sévérité de leur dépression.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif majeur
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique grave comorbide
- Maladie médicale instable
- Utilisation antérieure de tout produit à base d'acides gras oméga-3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Atténuation des symptômes dépressifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Mischoulon D, Papakostas GI, Dording CM, Farabaugh AH, Sonawalla SB, Agoston AM, Smith J, Beaumont EC, Dahan LE, Alpert JE, Nierenberg AA, Fava M. A double-blind, randomized controlled trial of ethyl-eicosapentaenoate for major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1636-44. doi: 10.4088/JCP.08m04603. Epub 2009 Aug 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23AT001129 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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