- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00096798
Etyleikosapentansyra (Etyl-EPA) för behandling av allvarlig depression
En dubbelblind, placebokontrollerad studie av etyleikosapentansyra (etyl-EPA) vid allvarlig depressiv sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis tyder på att omega-3-fettsyror kan bidra till att minska symtom på depression. Denna studie kommer att avgöra om etyl-EPA, en omega-3-fettsyra, kan användas säkert och effektivt för att behandla allvarlig depression.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen etyl-EPA-innehållande piller eller placebo dagligen i 8 veckor. Varje vecka kommer deltagarna att ombes fylla i frågeformulär som kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av deras depression.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major depressiv sjukdom
Exklusions kriterier:
- Allvarlig komorbid psykiatrisk störning
- Instabil medicinsk sjukdom
- Före användning av någon omega-3-fettsyraprodukt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Lindring av depressiva symtom
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Mischoulon D, Papakostas GI, Dording CM, Farabaugh AH, Sonawalla SB, Agoston AM, Smith J, Beaumont EC, Dahan LE, Alpert JE, Nierenberg AA, Fava M. A double-blind, randomized controlled trial of ethyl-eicosapentaenoate for major depressive disorder. J Clin Psychiatry. 2009 Dec;70(12):1636-44. doi: 10.4088/JCP.08m04603. Epub 2009 Aug 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23AT001129 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien
Kliniska prövningar på Etyl-eikosapentansyra (etyl-EPA)
-
Altavant Sciences GmbHParexel; Altavant Sciences, Inc.Avslutad
-
Altavant Sciences GmbHPPDAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterTerSera Therapeutics LLCRekryteringLokalt avancerad neuroendokrin neoplasma | Metastaserande neuroendokrin neoplasmaFörenta staterna
-
Lexicon PharmaceuticalsAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
University of IowaGlaxoSmithKlineAvslutadKardiovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
Nizam's Institute of Medical Sciences University...AvslutadStrokepatienter som uppträder inom 24 timmar efter symtomdebut
-
University of ChicagoIndragen
-
European Organisation for Research and Treatment...IpsenIndragen
-
Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation...Unity Health Toronto; Western University, Canada; HLS Therapeutics, IncAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes mellitus, typ 2 | Kardiovaskulär riskfaktor | Höga triglyceriderKanada
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.AvslutadDyslipidemier | Lipidstörning | Höga triglyceriderFörenta staterna