Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ke snížení přenosu antimikrobiálně rezistentních bakterií na jednotkách intenzivní péče (STAR*ICU) studie

9. června 2011 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Primární výstupní opatření: Hustota výskytu kolonizace s MRSA nebo VRE (počet nových případů kolonizace na 1000 pacientských dnů v riziku) během intervenční fáze. Sekundární výstupní opatření: Účinek 2 strategií na incidenční hustotu kolonizace s MRSA a VRE bude individuálně stanoven a deskriptivně porovnán. Účinek strategií na kumulativní výskyt bakteriémie způsobené MRSA a VRE bude určen pro posouzení klinické relevance strategie v prevenci infekce. Studie vyhodnotí četnost hygieny rukou a používání rukavic a plášťů zdravotnickými pracovníky, aby se prokázalo, zda je účinek strategie intenzivní kontroly zprostředkován, jak se očekávalo, zvýšením používání rukavic a plášťů v důsledku zvýšení počet pacientů, o které je pečováno pomocí kontaktních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí, zda je míra kolonizace a infekce 2 rezistentními grampozitivními bakteriemi-meticilin rezistentními Staphylococcus aureus (MRSA) a enterokoky rezistentními na vankomycin (VRE) u pacientů na jednotkách intenzivní péče pro dospělé (JIP) nižší na JIP, které používají intenzivní infekci. kontrolní strategie plus standardní péče ve srovnání s JIP, které používají pouze standardní péči. Intenzivní kontrolní strategie zahrnuje: 1) identifikaci pacientů, kteří jsou kolonizováni MRSA nebo VRE, nahlášením výsledků sledování kultivace předních nosních dutin a stolice nebo perianální oblasti; 2) Univerzální rukavice (používání rukavic během interakce s pacientem nebo pacientovým prostředím), dokud nejsou pacienti propuštěni nebo výsledky jejich kultivace neukážou, že nejsou kolonizováni MRSA nebo VRE (podle toho, co nastane dříve); a 3) Kontaktní bezpečnostní opatření (používání rukavic a plášťů během interakce s pacientem nebo pacientovým prostředím) během péče o pacienty, kteří jsou kolonizováni MRSA nebo VRE. Standardní péče zahrnuje řádnou hygienu rukou (mytí rukou nebo použití bezvodého antiseptika na ruce) a používání standardních opatření (používání rukavic a dalších bariér podle potřeby pro interakce zahrnující kontakt se sliznicemi, ranami a tělními tekutinami) a odběr kontrolních kultur, ale ne hlášení výsledků na tyto stránky. Kultivace při sledování budou prováděny získáním výtěrů z nosu a stolice nebo perianální oblasti od pacientů při přijetí na JIP, poté v týdenních intervalech a po propuštění z JIP. Výsledky kontrolních kultur budou použity k porovnání míry kolonizace s MRSA a VRE na JIP s použitím strategie intenzivní kontroly s těmi, které používají pouze standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5023
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Harper University Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55906
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

JIP, které splňují všechna následující kritéria, se mohou zúčastnit studie:

  1. Dospělá lékařská, chirurgická nebo lékařsko/chirurgická JIP, splňující následující popisy:

    Lékařská JIP->=80 % pacientů má zdravotní potíže a během pobytu v nemocnici nepodstoupili chirurgický zákrok (mohou být zahrnuti i pacienti odstavení z umělé ventilace); Chirurgická JIP->=80 % pacientů podstoupilo během pobytu v nemocnici chirurgický výkon (mohou být zahrnuty výkony hrudní, kardiovaskulární, břišní, ortopedické, neurochirurgické, transplantační, urologické a traumatologické); a lékařská/chirurgická JIP – zhruba ekvivalentní směs pacientů se zdravotním stavem, kteří nepodstoupili chirurgický zákrok, a pacientů, kteří během hospitalizace podstoupili chirurgický zákrok (tj. každá skupina tvoří více než 20 % a méně než 80 % z celkového počtu pacientů).

  2. objem pacientů >=1200 pacientských dnů/6 měsíců nebo >=2400 pacientských dnů/12 měsíců během roku 2002, 2003 nebo 2004;
  3. Hustota výskytu kolonizace >=9 kolonizačních událostí buď s MRSA nebo VRE/1000 pacientských dnů na JIP na základě výsledků klinických kultivací během let 2002, 2003 nebo 2004;
  4. Schopnost shromažďovat data potřebná pro analýzu;
  5. Písemné schválení studie od IRB instituce; a
  6. Podepsaná stránka s podpisem protokolu indikující ochotu zapsat JIP do studie od lékaře JIP a sesterských ředitelů JIP.

Kritéria vyloučení:

Jednotky intenzivní péče, které splňují některé z následujících kritérií, jsou ze studie vyloučeny:

  1. Koronární péče, popáleniny, transplantace kostní dřeně/hematopoetických kmenových buněk, neurochirurgická, dětská nebo neonatální JIP;
  2. JIP v současné době provádí screening všech pacientů na kolonizaci MRSA a VRE při přijetí na JIP a alespoň jednou týdně během pobytu na JIP s výsledky sledování kultivace hlášenými klinickým lékařům (Poznámka: JIP provádí screening pouze u vybraných, „vysokorizikových“ pacientů, screening nejsou vyloučeni pacienti při příjmu na JIP, ale ne průběžně, nebo screening pacientů na MRSA nebo VRE, ale ne na MRSA a VRE);
  3. JIP v současné době se zásadou univerzální rukavice pro všechny kontakty s pacientem bez ohledu na to, zda je o pacientovi známo, že je kolonizován VRE nebo MRSA;
  4. Jednotky intenzivní péče plánují zařadit subjekty do studií testujících zkoumaná činidla podávaná za účelem eradikace nebo prevence kolonizace MRSA nebo VRE nebo zařízení nebo praktikují strategie řízení, jejichž výsledkem je kolonizace a/nebo infekce rezistentními organismy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-081
  • BAMSG 4-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit