Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie ograniczania przenoszenia bakterii opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe na oddziałach intensywnej terapii (STAR*ICU)

9 czerwca 2011 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Podstawowe miary wyniku: Gęstość występowania kolonizacji MRSA lub VRE (liczba nowych przypadków kolonizacji na 1000 pacjentodni ryzyka) w fazie interwencji. Miary wyników drugorzędowych: Wpływ 2 strategii na gęstość występowania kolonizacji MRSA i VRE indywidualnie zostanie określony i porównany opisowo. Wpływ strategii na skumulowaną częstość występowania bakteriemii wywołanej przez MRSA i VRE zostanie określony w celu oceny znaczenia klinicznego strategii w zapobieganiu infekcji. Badanie oceni częstotliwość higieny rąk oraz używania rękawiczek i fartuchów przez pracowników służby zdrowia, aby potwierdzić, czy efekt strategii intensywnej kontroli jest, zgodnie z oczekiwaniami, spowodowany wzrostem użycia rękawic i fartuchów ze względu na wzrost liczba pacjentów objętych opieką przy użyciu środków ostrożności dotyczących kontaktu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ustalenie, czy wskaźniki kolonizacji i zakażenia 2 opornymi bakteriami Gram-dodatnimi — Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA) i enterokokami opornymi na wankomycynę (VRE) wśród pacjentów na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych (OIOM) są niższe na oddziałach intensywnej terapii, w których stosuje się intensywną infekcję strategia kontroli plus standardowa opieka w porównaniu z oddziałami intensywnej terapii, które stosują tylko standardową opiekę. Strategia intensywnej kontroli obejmuje: 1) identyfikację pacjentów skolonizowanych przez MRSA lub VRE poprzez zgłaszanie wyników posiewów kontrolnych przednich nozdrzy i stolca lub okolic odbytu; 2) Rękawiczki uniwersalne (używanie rękawic podczas interakcji z pacjentem lub jego otoczeniem) do czasu wypisu pacjentów lub do czasu, gdy wyniki ich posiewów kontrolnych wykażą, że nie są skolonizowani przez MRSA lub VRE (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej); oraz 3) Środki ostrożności w kontakcie (używanie rękawiczek i fartuchów podczas interakcji z pacjentem lub jego otoczeniem) podczas opieki nad pacjentami skolonizowanymi przez MRSA lub VRE. Standardowa pielęgnacja obejmuje właściwą higienę rąk (mycie rąk lub stosowanie bezwodnego środka antyseptycznego do rąk) oraz stosowanie Standardowych Środków Ostrożności (stosowanie rękawiczek i innych barier niezbędnych do interakcji związanych z kontaktem z błonami śluzowymi, ranami i płynami ustrojowymi) oraz pobieranie posiewów kontrolnych, ale nie raportowanie wyników do tych witryn. Posiewy kontrolne będą wykonywane poprzez pobieranie wymazów z nosa i stolca lub okolic odbytu od pacjentów przy przyjęciu na OIT, następnie w odstępach tygodniowych i po wypisaniu z OIT. Wyniki hodowli obserwacyjnych zostaną wykorzystane do porównania tempa kolonizacji MRSA i VRE na oddziałach intensywnej terapii stosujących strategię intensywnej kontroli z tymi, które stosują wyłącznie standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5023
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Harper University Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55906
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w badaniu kwalifikują się oddziały intensywnej terapii, które spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. Medyczny, chirurgiczny lub medyczno-chirurgiczny oddział intensywnej terapii dla dorosłych, spełniający następujące kryteria:

    OIOM medyczny->=80% pacjentów ze schorzeniami i nie poddanych zabiegowi chirurgicznemu podczas pobytu w szpitalu (można uwzględnić pacjentów odstawionych od wentylacji mechanicznej); OIOM chirurgiczny->= 80% pacjentów przeszło zabieg chirurgiczny podczas pobytu w szpitalu (mogą to być zabiegi chirurgii klatki piersiowej, sercowo-naczyniowej, jamy brzusznej, ortopedycznej, neurochirurgicznej, transplantacyjnej, urologicznej i chirurgii urazowej); oraz Medyczny/chirurgiczny oddział intensywnej terapii — w przybliżeniu równoważna mieszanka pacjentów ze schorzeniami, którzy nie przeszli zabiegów chirurgicznych i pacjentów, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne podczas hospitalizacji (tj. każda grupa stanowi więcej niż 20% i mniej niż 80% całkowitej liczby pacjentów).

  2. liczba pacjentów >=1200 pacjentodni/6 miesięcy lub >=2400 pacjentodni/12 miesięcy w latach 2002, 2003 lub 2004;
  3. Gęstość występowania kolonizacji >=9 przypadków kolonizacji MRSA lub VRE/1000 pacjentodni OIOM na podstawie wyników hodowli klinicznych w latach 2002, 2003 lub 2004;
  4. Umiejętność zbierania danych potrzebnych do analizy;
  5. Pisemna zgoda badania z IRB instytucji; I
  6. Podpisana strona podpisu protokołu wskazująca na chęć włączenia OIT do badania przez lekarza OIT i dyrektorów pielęgniarskich OIT.

Kryteria wyłączenia:

Oddziały intensywnej terapii, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, są wyłączone z badania:

  1. Opieka wieńcowa, oparzenia, przeszczep szpiku kostnego/hematopoetycznych komórek macierzystych, OIOM neurochirurgiczny, pediatryczny lub noworodkowy;
  2. OIOM obecnie przeprowadza badania przesiewowe wszystkich pacjentów pod kątem kolonizacji MRSA i VRE przy przyjęciu na OIOM i co najmniej raz w tygodniu podczas pobytu na OIOM, a wyniki posiewów kontrolnych zgłaszane klinicystom (Uwaga: OIOM przeprowadza badania przesiewowe tylko wybranych pacjentów „wysokiego ryzyka”, badania przesiewowe nie wyklucza się pacjentów przyjmowanych na OIOM, ale nie na bieżąco, lub pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku MRSA lub VRE, ale nie jednocześnie MRSA i VRE);
  3. Oddziały intensywnej terapii, które obecnie stosują zasady zakładania uniwersalnych rękawiczek w przypadku wszystkich kontaktów z pacjentami, niezależnie od tego, czy wiadomo, że pacjent jest skolonizowany przez VRE lub MRSA;
  4. Oddziały intensywnej terapii planujące włączenie pacjentów do badań testujących środki badawcze podawane w celu wyeliminowania lub zapobiegania kolonizacji MRSA lub VRE lub urządzeń lub strategii zarządzania praktykami, których wynikiem jest kolonizacja i/lub zakażenie opornymi organizmami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-081
  • BAMSG 4-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj