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중환자실(STAR*ICU) 시험에서 항균제 내성 박테리아의 전파를 줄이기 위한 전략

2011년 6월 9일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
1차 결과 측정: 개입 단계 동안 MRSA 또는 VRE(위험에 처한 환자 1000일당 새로운 집락 발생 횟수)로 집락 형성의 발생 밀도. 2차 결과 측정: MRSA 및 VRE 개별적으로 집락 형성 발생 밀도에 대한 2가지 전략의 효과를 결정하고 설명적으로 비교합니다. MRSA 및 VRE로 인한 균혈증의 누적 발생률에 대한 전략의 효과는 감염 예방 전략의 임상적 관련성을 평가하기 위해 결정됩니다. 이 임상시험은 의료종사자의 손위생 빈도와 장갑 및 가운 사용을 평가하여 집중 통제 전략의 효과가 예상대로, 접촉 주의 사항을 사용하여 치료를 받는 환자의 수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 성인 집중 치료실(ICU)에 있는 환자들 사이에서 2개의 내성 그람 양성 박테리아-메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 및 반코마이신 내성 장내구균(VRE)에 의한 집락화 및 감염 비율이 집중 감염을 사용하는 ICU에서 더 낮은지 여부를 결정할 것입니다. 표준 치료만 사용하는 ICU와 비교하여 제어 전략에 표준 치료를 더했습니다. 집중 제어 전략은 다음과 같습니다. 2) 환자가 퇴원하거나 감시 배양 결과가 MRSA 또는 VRE에 집락화되지 않은 것으로 나타날 때까지(둘 중 먼저 발생하는 것) 범용 장갑(환자 또는 환자의 환경과 상호 작용하는 동안 장갑 사용); 및 3) MRSA 또는 VRE에 집락화된 환자를 치료하는 동안 접촉 주의(환자 또는 환자의 환경과 상호 작용하는 동안 장갑 및 가운 사용). 표준 관리에는 적절한 손 위생(손 씻기 또는 물 없는 손 소독제 사용) 및 표준 예방 조치(점막, 상처 및 체액과의 접촉과 관련된 상호 작용에 필요한 장갑 및 기타 장벽 사용) 및 감시 배양 수집이 포함됩니다. 그러나 이러한 사이트에 결과를 보고하지는 않습니다. 감시 배양은 ICU에 입원할 때, 그 후 매주, 그리고 ICU에서 퇴원할 때 환자로부터 코와 대변 또는 항문 주위의 면봉을 채취하여 수행됩니다. 감시 배양 결과는 집중 통제 전략을 사용하는 ICU와 표준 치료만을 사용하는 ICU에서 MRSA 및 VRE의 집락화율을 비교하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

30000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0006
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724-5023
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Harper University Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55906
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 ICU는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

  1. 다음 설명을 충족하는 성인 내과, 외과 또는 내과/외과 ICU:

    의료 ICU->= 환자의 80%가 질병이 있고 입원 기간 동안 수술 절차를 거치지 않았습니다(기계 환기에서 젖을 뗀 환자가 포함될 수 있음). 외과적 ICU->= 환자의 80%가 입원 기간 동안 외과적 시술을 받았습니다(흉부, 심혈관, 복부, 정형외과, 신경외과, 이식, 비뇨기과 및 외상 수술 절차가 포함될 수 있음). 및 내과/외과 ICU - 외과적 시술을 받지 않은 의학적 상태의 환자와 입원 기간 동안 외과적 시술을 받은 환자의 대략 동등한 혼합(즉, 각 그룹이 전체 수의 20% 이상 80% 미만을 구성함) 환자).

  2. 2002년, 2003년 또는 2004년 동안 >= 1200 환자일/6개월 또는 >= 2400 환자일/12개월의 환자 수;
  3. 2002년, 2003년 또는 2004년 동안의 임상 배양 결과에 기초한 MRSA 또는 VRE/1000 ICU 환자 일수로 >=9 집락화 사건의 집락 발생 밀도;
  4. 분석에 필요한 데이터 수집 능력
  5. 기관의 IRB에서 연구에 대한 서면 승인; 그리고
  6. ICU 의사 및 ICU 간호 책임자의 연구에 ICU를 등록할 의사가 있음을 나타내는 서명된 프로토콜 서명 페이지.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 중환자실은 연구에서 제외됩니다.

  1. 관상동맥 치료, 화상, 골수/조혈 줄기 세포 이식, 신경외과, 소아 또는 신생아 ICU;
  2. ICU는 현재 ICU에 입원할 때 MRSA 및 VRE 집락화에 대해 모든 환자를 선별하고 ICU 체류 기간 동안 임상의에게 보고되는 감시 배양 결과와 함께 적어도 일주일에 한 번 선별합니다(참고: ICU는 선별된 "고위험" 환자, ICU에 입원했지만 지속적이지 않은 환자, 또는 MRSA 또는 VRE에 대해 선별검사를 받았지만 MRSA와 VRE 모두는 아닌 환자는 제외되지 않습니다.
  3. 현재 ICU는 환자가 VRE 또는 MRSA로 집락화된 것으로 알려졌는지 여부에 관계없이 모든 환자 접촉에 대해 보편적인 장갑 착용 정책을 가지고 있습니다.
  4. ICU는 MRSA 또는 VRE로 집락화를 근절하거나 예방할 목적으로 투여되는 조사용 제제를 테스트하는 연구에 피험자를 등록하거나 결과로서 내성 유기체로 집락화 및/또는 감염이 있는 장치 또는 실행 관리 전략을 계획하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

연구 완료

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-081
  • BAMSG 4-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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