- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00115102
Senzorické vyšetření a farmakologická modulace orální hyperexcitability u pacientů s atypickou odontalgií a odpovídajícími zdravými kontrolami
15. června 2006 aktualizováno: University of Aarhus
Tento projekt zkoumá experimentální bolest a chronickou bolest v ústech, konkrétně stav zvaný atypická odontalgie (AO:atypická bolest zubů).
U 16 pacientů s AO a 16 zdravých osob je kapsaicin (chili-paprika) aplikován na gingivu k vyvolání bolesti.
Tato bolest je hodnocena účastníky.
Ve třech sezeních se testují 3 různé léky na účinek na bolest.
Léky jsou fentanyl, S-ketamin a léčba placebem (fyziologický roztok).
Cílem je dozvědět se více o mechanismech bolesti u AO, aby bylo možné vyvinout účinnou léčbu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, DK-8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atypická odontalgie
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30
- Srdeční stavy
- Onemocnění plic
- Onemocnění jater nebo ledvin
- Hypertenze, neléčená
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Bolest
|
Citlivost na teplo a chlad
|
Citlivost na mechanické podněty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Troels Staehelin Jensen, MD, PhD, Dr.Sci, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2005
První zveřejněno (ODHAD)
21. června 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. června 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Bolest v obličeji
- Bolest zubů
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Psychotropní drogy
- Antidepresiva
- Adjuvans, anestezie
- Ketamin
- Fentanyl
- Esketamin
Další identifikační čísla studie
- AO1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fentanyl
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
University of PatrasNeznámýMrtvě narozený císařský řezŘecko
-
Johns Hopkins UniversityDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaZatím nenabíráme
-
Augusta UniversityNáborPorodní bolest | Porodnická bolestSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Německo
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaDokončenoChronická bolestKorejská republika
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno