- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00115102
Examen sensorial y modulación farmacológica de la hiperexcitabilidad oral en pacientes con odontalgia atípica y controles sanos emparejados
15 de junio de 2006 actualizado por: University of Aarhus
Este proyecto examina el dolor experimental y el dolor crónico en la boca, específicamente la condición llamada odontalgia atípica (AO: dolor de dientes atípico).
En 16 pacientes con AO y 16 personas sanas, se aplica capsaicina (pimienta picante) en la encía para causar dolor.
Este dolor es evaluado por los participantes.
En tres sesiones, se prueba el efecto de 3 medicamentos diferentes sobre el dolor.
Los medicamentos son fentanilo, S-ketamina y tratamiento con placebo (solución salina).
El objetivo es conocer más sobre los mecanismos del dolor en la OA para poder desarrollar un tratamiento eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Odontalgia atípica
Criterio de exclusión:
- IMC > 30
- Enfermedades del corazón
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedades del hígado o los riñones
- Hipertensión, no tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Dolor
|
Sensibilidad al calor y al frío
|
Sensibilidad a los estímulos mecánicos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Troels Staehelin Jensen, MD, PhD, Dr.Sci, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de octubre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor facial
- Dolor de muelas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Adyuvantes, Anestesia
- Ketamina
- Fentanilo
- Esketamina
Otros números de identificación del estudio
- AO1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre fentanilo
-
Mylan Pharmaceuticals IncTerminado
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Desconocido
-
Mylan Pharmaceuticals IncTerminado
-
University of British ColumbiaAún no reclutando
-
Grace Lim, MD, MSTerminadoDepresión, Posparto | El dolor del partoEstados Unidos
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTriemli HospitalTerminado
-
ZARS Pharma Inc.Terminado
-
Mylan Pharmaceuticals IncTerminado
-
Janssen Research & Development, LLCTerminado