- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00115102
Sensorisk undersøgelse og farmakologisk modulering af oral hyperexcitabilitet hos patienter med atypisk odontalgi og matchede sunde kontroller
15. juni 2006 opdateret af: University of Aarhus
Dette projekt undersøger eksperimentelle smerter og kroniske smerter i munden, specifikt den tilstand, der kaldes atypisk odontalgi (AO:atypisk tandsmerte).
Hos 16 patienter med AO og 16 raske personer påføres capsaicin (chili-peber) på tandkødet for at forårsage smerte.
Denne smerte vurderes af deltagerne.
I tre sessioner testes 3 forskellige medicin for effekt på smerterne.
Medicinen er fentanyl, S-ketamin og placebo-behandling (saltvand).
Formålet er at vide mere om smertemekanismer i AO for at udvikle en effektiv behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atypisk odontalgi
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Hjertetilstande
- Lungesygdom
- Sygdomme i lever eller nyrer
- Hypertension, ubehandlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerte
|
|
Følsomhed over for varme og kulde
|
|
Følsomhed over for mekaniske stimuli
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Troels Staehelin Jensen, MD, PhD, Dr.Sci, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Studieafslutning
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2005
Først opslået (SKØN)
21. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juni 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2006
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Ansigtssmerter
- Tandpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Ketamin
- Fentanyl
- Esketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- AO1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .