- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00115102
Examen sensoriel et modulation pharmacologique de l'hyperexcitabilité orale chez les patients atteints d'odontalgie atypique et témoins sains appariés
15 juin 2006 mis à jour par: University of Aarhus
Ce projet examine la douleur expérimentale et la douleur chronique dans la bouche, en particulier la condition appelée odontalgie atypique (AO : douleur dentaire atypique).
Chez 16 patients atteints d'OA et 16 personnes en bonne santé, la capsaïcine (piment) est appliquée sur la gencive pour provoquer des douleurs.
Cette douleur est évaluée par les participants.
En trois séances, 3 médicaments différents sont testés pour leur effet sur la douleur.
Les médicaments sont le fentanyl, la S-kétamine et un traitement placebo (solution saline).
L'objectif est de mieux connaître les mécanismes de la douleur dans l'OA afin de développer un traitement efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, DK-8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Odontalgie atypique
Critère d'exclusion:
- IMC > 30
- Maladies cardiaques
- Les maladies pulmonaires
- Maladies du foie ou des reins
- Hypertension non traitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
La douleur
|
Sensibilité à la chaleur et au froid
|
Sensibilité aux stimuli mécaniques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Troels Staehelin Jensen, MD, PhD, Dr.Sci, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement de l'étude
1 octobre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2005
Première publication (ESTIMATION)
21 juin 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juin 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2006
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Douleur faciale
- Mal aux dents
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Adjuvants, Anesthésie
- Kétamine
- Fentanyl
- Eskétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- AO1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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