- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00115102
Badanie sensoryczne i modulacja farmakologiczna nadpobudliwości jamy ustnej u pacjentów z nietypowym bólem zęba i dopasowaną grupą zdrowych osób kontrolnych
15 czerwca 2006 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Ten projekt bada doświadczalny ból i przewlekły ból w jamie ustnej, w szczególności stan zwany atypową odontalgią (AO: atypowy ból zęba).
U 16 pacjentów z AO i 16 osób zdrowych podawano na dziąsła kapsaicynę (papryczkę chili) w celu wywołania bólu.
Ten ból jest oceniany przez uczestników.
Podczas trzech sesji testuje się 3 różne leki pod kątem wpływu na ból.
Leki to fentanyl, S-ketamina i placebo (sól fizjologiczna).
Celem jest pogłębienie wiedzy na temat mechanizmów bólu w AO w celu opracowania skutecznego leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, DK-8000
- Danish Pain Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nietypowa odontalgia
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 30
- Choroby serca
- Choroba płuc
- Choroby wątroby lub nerek
- Nadciśnienie tętnicze, nieleczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ból
|
Wrażliwość na ciepło i zimno
|
Wrażliwość na bodźce mechaniczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Troels Staehelin Jensen, MD, PhD, Dr.Sci, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Ukończenie studiów
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ból twarzy
- Ból zęba
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Ketamina
- Fentanyl
- Esketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- AO1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fentanyl
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)ZakończonyRecenzja, badaniaStany Zjednoczone
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
AstraZenecaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Niemcy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaJeszcze nie rekrutacja
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaZakończonyChroniczny bólRepublika Korei
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Ból położniczyStany Zjednoczone
-
Conrad Arnfinn BjørsholZakończonyBól, pooperacyjny | Konsumpcja | Świąd | Nudności i wymioty po podaniu środka znieczulającegoNorwegia