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Sensorische Untersuchung und pharmakologische Modulation der oralen Übererregbarkeit bei Patienten mit atypischer Odontalgie und passenden gesunden Kontrollen

15. Juni 2006 aktualisiert von: University of Aarhus

Dieses Projekt untersucht experimentelle Schmerzen und chronische Schmerzen im Mund, insbesondere den Zustand, der als atypische Odontalgie (AO: atypischer Zahnschmerz) bezeichnet wird. Bei 16 Patienten mit AO und 16 gesunden Personen wird Capsaicin (Chili-Pfeffer) auf die Gingiva aufgetragen, um Schmerzen zu verursachen. Dieser Schmerz wird von den Teilnehmern bewertet. In drei Sitzungen werden 3 verschiedene Medikamente auf ihre Wirkung auf die Schmerzen getestet. Die Medikamente sind Fentanyl, S-Ketamin und Placebo-Behandlung (Kochsalzlösung). Ziel ist es, mehr über Schmerzmechanismen bei AO zu erfahren, um eine wirksame Behandlung zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Odontalgie

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Aarhus, Dänemark, DK-8000
    - Danish Pain Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Atypische Odontalgie

Ausschlusskriterien:

BMI > 30
Herz Konditionen
Lungenerkrankung
Erkrankungen der Leber oder der Nieren
Bluthochdruck, unbehandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: DIAGNOSE
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerz
Empfindlichkeit gegenüber Hitze und Kälte
Empfindlichkeit gegenüber mechanischen Reizen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Danish Pain Research Center

Ermittler

Studienstuhl: Troels Staehelin Jensen, MD, PhD, Dr.Sci, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat