Otevřená studie mobilizace progenitorových buněk periferní krve (PBPC) filgrastimem u normálních dárců
10. května 2013 aktualizováno: Amgen
Účelem této studie je klinické hodnocení sleziny během mobilizace PBPC filgrastimem u normálních dárců.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
309
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální dárci
Popis
Kritéria pro zařazení: - Způsobilý být dárcem PBPC pro alogenní transplantaci podle určení místní instituce Kritéria vyloučení: - Splenektomie v anamnéze - Předchozí pokusy o mobilizaci PBPC - Předchozí léčba GCSF nebo GMCSF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Filgrastim
Normální dárci léčení filgrastimem za účelem mobilizace a odběru PBPC
|
Normální dárci léčení filgrastimem za účelem mobilizace a odběru PBPC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna záhybu sleziny měřená ultrazvukem
Časové okno: Před, během a do 1 týdne po mobilizaci a odběru PBPC
|
Před, během a do 1 týdne po mobilizaci a odběru PBPC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace změn sleziny s dávkou filgrastimu a hematologickými proměnnými
Časové okno: Před, během a do 1 týdne po mobilizaci a odběru PBPC
|
Před, během a do 1 týdne po mobilizaci a odběru PBPC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2005
První zveřejněno (ODHAD)
22. června 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20020143
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .