Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-label försök med mobilisering av perifera blodprogenitorceller (PBPC) av Filgrastim hos normala givare

10 maj 2013 uppdaterad av: Amgen
Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera mjälten under PBPC-mobilisering av filgrastim hos normala donatorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

309

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normala givare

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Kvalificerad att vara PBPC-donator för allogen transplantation enligt lokal institution Exklusionskriterier: - Tidigare splenektomi - Tidigare PBPC-mobiliseringsförsök - Tidigare behandling med GCSF eller GMCSF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Filgrastim
Normala donatorer som behandlas med filgrastim för PBPC-mobilisering och insamling
Läkemedel: filgrastim
Normala donatorer som behandlas med filgrastim för PBPC-mobilisering och insamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mjältveckförändring mätt med ultraljud
Tidsram: Före, under och under 1 vecka efter PBPC-mobilisering och insamling
Före, under och under 1 vecka efter PBPC-mobilisering och insamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mjältförändringsassociationer med filgrastimdos och hematologiska variabler
Tidsram: Före, under och under 1 vecka efter PBPC-mobilisering och insamling
Före, under och under 1 vecka efter PBPC-mobilisering och insamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2005

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20020143

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normala PBPC-donatorer

Kliniska prövningar på filgrastim

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera