Åbent forsøg med mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC) af Filgrastim hos normale donorer
10. maj 2013 opdateret af: Amgen
Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere milten under PBPC-mobilisering af filgrastim hos normale donorer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
309
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale donorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Berettiget til at være PBPC-donor til allogen transplantation som bestemt af lokal institution Eksklusionskriterier: - Anamnese med splenektomi - Tidligere PBPC-mobiliseringsforsøg - Tidligere behandling med GCSF eller GMCSF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Filgrastim
Normale donorer, der behandles med filgrastim til PBPC-mobilisering og -opsamling
|
Normale donorer, der behandles med filgrastim til PBPC-mobilisering og -opsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Miltfoldsændring målt ved ultralyd
Tidsramme: Før, under og gennem 1 uge post-PBPC mobilisering og indsamling
|
Før, under og gennem 1 uge post-PBPC mobilisering og indsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Miltændringsassociationer med filgrastim-dosis og hæmatologiske variabler
Tidsramme: Før, under og gennem 1 uge post-PBPC mobilisering og indsamling
|
Før, under og gennem 1 uge post-PBPC mobilisering og indsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2005
Først opslået (SKØN)
22. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20020143
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .