Otwarta próba mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (PBPC) przez filgrastym u zdrowych dawców
10 maja 2013 zaktualizowane przez: Amgen
Celem tego badania jest kliniczna ocena śledziony podczas mobilizacji PBPC filgrastymem u zdrowych dawców.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
309
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zwykli dawcy
Opis
Kryteria włączenia: - Kwalifikujący się jako dawca PBPC do allogenicznego przeszczepu zgodnie z ustaleniami lokalnej instytucji Kryteria wykluczenia: - Historia splenektomii - Wcześniejsze próby mobilizacji PBPC - Wcześniejsze leczenie GCSF lub GMCSF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Filgrastym
Normalni dawcy leczeni filgrastymem w celu mobilizacji i pobrania PBPC
|
Normalni dawcy leczeni filgrastymem w celu mobilizacji i pobrania PBPC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana fałdu śledziony mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i przez 1 tydzień po mobilizacji i zbieraniu PBPC
|
Przed, w trakcie i przez 1 tydzień po mobilizacji i zbieraniu PBPC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związki zmian śledziony z dawką filgrastymu i zmiennymi hematologicznymi
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i przez 1 tydzień po mobilizacji i zbieraniu PBPC
|
Przed, w trakcie i przez 1 tydzień po mobilizacji i zbieraniu PBPC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20020143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .