- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00115128
Open-Label-Studie zur Mobilisierung peripherer Blutvorläuferzellen (PBPC) durch Filgrastim bei normalen Spendern
10. Mai 2013 aktualisiert von: Amgen
Der Zweck dieser Studie ist die klinische Bewertung der Milz während der PBPC-Mobilisierung durch Filgrastim bei normalen Spendern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
309
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normale Spender
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Geeignet als PBPC-Spender für eine allogene Transplantation, wie von der örtlichen Institution festgelegt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Filgrastim
Normale Spender, die zur Mobilisierung und Entnahme von PBPC mit Filgrastim behandelt werden
|
Normale Spender, die zur Mobilisierung und Entnahme von PBPC mit Filgrastim behandelt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Milzfaltenveränderung gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: Vor, während und bis 1 Woche nach der PBPC-Mobilisierung und -Sammlung
|
Vor, während und bis 1 Woche nach der PBPC-Mobilisierung und -Sammlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Assoziationen von Milzveränderungen mit der Filgrastim-Dosis und hämatologischen Variablen
Zeitfenster: Vor, während und bis 1 Woche nach der PBPC-Mobilisierung und -Sammlung
|
Vor, während und bis 1 Woche nach der PBPC-Mobilisierung und -Sammlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20020143
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