Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen utprøving av mobilisering av perifer blodprogenitorcelle (PBPC) av Filgrastim hos normale givere

10. mai 2013 oppdatert av: Amgen
Hensikten med denne studien er å klinisk evaluere milten under PBPC-mobilisering av filgrastim hos normale donorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

309

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanlige givere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Kvalifisert til å være PBPC-donor for allogen transplantasjon som bestemt av lokal institusjon Eksklusjonskriterier: - Historie med splenektomi - Tidligere PBPC-mobiliseringsforsøk - Tidligere behandling med GCSF eller GMCSF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Filgrastim
Normale donorer som behandles med filgrastim for PBPC-mobilisering og innsamling
Legemiddel: filgrastim
Normale donorer som behandles med filgrastim for PBPC-mobilisering og innsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Miltfoldendring målt ved ultralyd
Tidsramme: Før, under og gjennom 1 uke post-PBPC mobilisering og innsamling
Før, under og gjennom 1 uke post-PBPC mobilisering og innsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Miltforandringsassosiasjoner med filgrastimdose og hematologiske variabler
Tidsramme: Før, under og gjennom 1 uke post-PBPC mobilisering og innsamling
Før, under og gjennom 1 uke post-PBPC mobilisering og innsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20020143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normale PBPC-givere

Kliniske studier på filgrastim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere