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Prova in aperto della mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC) da parte di Filgrastim in donatori normali

10 maggio 2013 aggiornato da: Amgen
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente la milza durante la mobilizzazione delle PBPC mediante filgrastim in donatori normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

309

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori normali

Descrizione

Criteri di inclusione: - Idoneo a essere donatore di PBPC per trapianto allogenico come determinato dall'istituzione locale Criteri di esclusione: - Storia di splenectomia - Precedenti tentativi di mobilizzazione di PBPC - Trattamento precedente con GCSF o GMCSF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Filgrastim
Donatori normali trattati con filgrastim per la mobilizzazione e la raccolta delle PBPC
Droga: filgrastim
Donatori normali trattati con filgrastim per la mobilizzazione e la raccolta delle PBPC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento della piega della milza misurato mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Prima, durante e durante la mobilizzazione e la raccolta post-PBPC di 1 settimana
Prima, durante e durante la mobilizzazione e la raccolta post-PBPC di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La milza cambia le associazioni con la dose di filgrastim e le variabili ematologiche
Lasso di tempo: Prima, durante e durante la mobilizzazione e la raccolta post-PBPC di 1 settimana
Prima, durante e durante la mobilizzazione e la raccolta post-PBPC di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2005

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20020143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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