- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00117520
Účinek kofeinu u starších občanů
3. července 2006 aktualizováno: Herning Hospital
Účinek kofeinu jako drogy zvyšující odolnost u starších osob
Studie zkoumala vliv kofeinu na fyzickou výkonnost u zdravých občanů ve věku nad 70 let.
Hlavní hypotézou bylo, že 6 mg/kg kofeinu by zlepšilo cyklistickou vytrvalost na 65 % očekávané maximální srdeční frekvence.
Přehled studie
Detailní popis
Příjem kofeinu zvyšuje vytrvalost mladých lidí cvičících na 60 % až 85 % jejich maximálního příjmu kyslíku a také se zdá, že zlepšuje vytrvalost měřenou opakovanou submaximální izometrickou kontrakcí a snižuje míru vnímané námahy během cvičení.
Ačkoli kofein zvyšuje vytrvalost u mladých lidí, zvýšení vytrvalosti může být u starších lidí více zajímavé, protože populace starších dospělých s fyzicky aktivním životním stylem rychle roste nebo pro zvýšení vytrvalostní zdatnosti prostřednictvím cvičení nebo rehabilitačního programu.
Hlavní hypotéza proto byla, že kofein zlepší vytrvalost na kole při 65 % očekávané maximální tepové frekvence, a sekundární hypotézy byly, že kofein zlepší posturální stabilitu, reakční a pohybové časy, izometrickou výdrž ve flexi paží a rychlost chůze a sníží míra vnímané námahy po 5 minutách jízdy na kole u zdravých starších občanů.
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ringkjoebing
-
Herning, Ringkjoebing, Dánsko, 7400
- Surgical Research Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší jedinci ve věku nad 70 let
Kritéria vyloučení:
- Demence nebo invalidizující psychiatrické onemocnění
- Celková slabost, angina pectoris nebo jiná onemocnění, která by znemožnila účast v testovacím programu
- Léčba léky blokujícími beta receptor, léky blokujícími vápníkový kanál, digitalisem nebo nitroglycerinem
- Akutní onemocnění a úrazy
- Diabetes
- Podmínky, které by kontraindikovaly požití kofeinu nebo účast v testovacím programu
- Léčba léky, které interagují s kofeinem
- Požití nápojů a potravin obsahujících kofein 48 hodin před každým sezením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
vytrvalost měřená na ergometru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
únava
|
|
posturální stabilita
|
|
reakční čas
|
|
izometrická vytrvalost (flexe paží)
|
|
rychlost chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte B Norager, M.D, Surgical Research Department, Herning Hospital, DK-7400 Herning
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Dokončení studie
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2612-1987
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .