- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00117520
Die Wirkung von Koffein bei älteren Bürgern
3. Juli 2006 aktualisiert von: Herning Hospital
Die Wirkung von Koffein als ausdauersteigerndes Medikament bei älteren Menschen
Die Studie untersuchte die Wirkung von Koffein auf die körperliche Leistungsfähigkeit gesunder Bürger im Alter von über 70 Jahren.
Die Haupthypothese war, dass 6 mg/kg Koffein die Ausdauer beim Radfahren bei 65 % der erwarteten maximalen Herzfrequenz verbessern würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einnahme von Koffein erhöht die Ausdauer junger Menschen, die bei 60–85 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme trainieren, und es scheint auch die Ausdauer zu verbessern, gemessen an wiederholten submaximalen isometrischen Kontraktionen, und verringert die Rate der wahrgenommenen Anstrengung während des Trainings.
Obwohl Koffein die Ausdauer junger Menschen erhöht, könnte eine Steigerung der Ausdauer für ältere Menschen von größerem Interesse sein, da die Zahl älterer Erwachsener mit einem körperlich aktiven Lebensstil schnell wächst oder die Ausdauerfitness durch ein Trainings- oder Rehabilitationsprogramm gesteigert werden soll.
Daher bestand die Haupthypothese darin, dass Koffein die Ausdauer beim Radfahren bei 65 % der erwarteten maximalen Herzfrequenz verbessern würde, und die sekundären Hypothesen waren, dass Koffein die Haltungsstabilität, die Reaktions- und Bewegungszeiten, die isometrische Armbeugungsausdauer und die Gehgeschwindigkeit verbessern und die Geschwindigkeit verringern würde Rate der wahrgenommenen Anstrengung nach 5 Minuten Radfahren bei gesunden älteren Bürgern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ringkjoebing
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Herning, Ringkjoebing, Dänemark, 7400
- Surgical Research Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere Menschen über 70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder eine beeinträchtigende psychiatrische Erkrankung
- Allgemeine Schwäche, Angina pectoris oder andere Krankheiten, die eine Teilnahme am Testprogramm unmöglich machen würden
- Behandlung mit Betarezeptorblockern, Kalziumkanalblockern, Digitalis oder Nitroglycerin
- Akute Krankheit und Verletzung
- Diabetes
- Bedingungen, die die Einnahme von Koffein oder die Teilnahme am Testprogramm kontraindizieren würden
- Behandlung mit Medikamenten, die mit Koffein interagieren
- Einnahme koffeinhaltiger Getränke und Nahrungsmittel 48 Stunden vor jeder Sitzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ausdauer gemessen auf einem Ergometer-Fahrrad
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ermüdung
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Haltungsstabilität
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Reaktionszeit
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isometrische Ausdauer (Armbeugung)
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Schrittgeschwindigkeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte B Norager, M.D, Surgical Research Department, Herning Hospital, DK-7400 Herning
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Studienabschluss
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2612-1987
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