- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00117520
Effekten af koffein hos ældre borgere
3. juli 2006 opdateret af: Herning Hospital
Effekten af koffein som udholdenhedsfremmende lægemiddel hos ældre
Studiet undersøgte koffeins effekt på fysisk præstation hos raske borgere over 70 år.
Hovedhypotesen var, at 6 mg/kg koffein ville forbedre cykeludholdenheden ved 65 % af forventet maksimal puls.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Koffeinindtagelse øger udholdenheden hos unge mennesker, der træner ved 60%-85% af deres maksimale iltoptagelse, og det ser også ud til at forbedre udholdenheden målt ved gentagne submaksimale isometriske kontraktioner og mindsker hastigheden af opfattet anstrengelse under træning.
Selvom koffein øger udholdenheden hos unge, kan en øget udholdenhed være af større interesse hos ældre, da befolkningen af ældre voksne med en fysisk aktiv livsstil vokser hurtigt eller for at øge udholdenhedskonditionen gennem et trænings- eller genoptræningsprogram.
Derfor var hovedhypotesen, at koffein ville forbedre cykeludholdenheden ved 65 % af forventet maksimal hjertefrekvens, og de sekundære hypoteser var, at koffein ville forbedre postural stabilitet, reaktions- og bevægelsestider, isometrisk armfleksionsudholdenhed og ganghastighed og ville reducere rate af oplevet anstrengelse efter 5 minutters cykling hos raske ældre borgere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ringkjoebing
-
Herning, Ringkjoebing, Danmark, 7400
- Surgical Research Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde ældre personer i alderen over 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller invaliderende psykiatrisk sygdom
- Generel svækkelse, angina eller andre sygdomme, der ville umuliggøre deltagelse i testprogrammet
- Behandling med beta-receptorblokerende lægemidler, calciumkanalblokerende lægemidler, digitalis eller nitroglycerin
- Akut sygdom og skade
- Diabetes
- Forhold, der ville kontraindicere koffeinindtagelse eller deltagelse i testprogrammet
- Behandling med medicin, der interagerer med koffein
- Indtagelse af koffeinholdige drikkevarer og fødevarer 48 timer før hver session
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
udholdenhed målt på en ergometercykel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
træthed
|
|
postural stabilitet
|
|
Reaktionstid
|
|
isometrisk udholdenhed (armfleksion)
|
|
ganghastighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte B Norager, M.D, Surgical Research Department, Herning Hospital, DK-7400 Herning
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Studieafslutning
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2005
Først opslået (Skøn)
7. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2006
Sidst verificeret
1. juli 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2612-1987
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .