Kognitivně-behaviorální terapie pro léčbu hyperaktivity s deficitem pozornosti u dospělých
Účinnost CBT pro reziduální ADHD u dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), dříve považovaná za poruchu dětství, postihuje až 5 procent dospělých. Dospělí s ADHD jsou vystaveni vysokému riziku školních a profesních nedostatků, problémů ve vztazích a snížené kvality života. Tato studie určí, zda je kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinnější než edukace a relaxační techniky ADHD při léčbě dospělých s ADHD.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 12 až 15 týdenních sezení buď CBT nebo školení, ve kterém se naučí relaxační techniky a získají podrobné informace o ADHD. Dotazníky budou použity k posouzení symptomů ADHD účastníků při vstupu do studie a při jejím ukončení.
Studie se provádí v Massachusetts General Hospital v Bostonu a vyžaduje 5 hodnotících návštěv a 12 týdenních terapeutických návštěv. Účastníci musí mít možnost cestovat do Bostonu každý týden, aby se mohli zúčastnit studie.
Hypotéza studie: KBT je účinnější léčba ADHD dospělých než edukační a relaxační techniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ADHD u dospělých alespoň mírné klinické závažnosti (CGI skóre 3 nebo vyšší)
- Stabilní na lécích pro dospělé s ADHD po dobu nejméně 2 měsíců
- Mezi 18 a 65 lety
- Umět dát informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká až těžká deprese, klinicky významná panická porucha (CGI pro depresi nebo paniku větší než 4), bipolární porucha, organické duševní poruchy, psychotické poruchy nebo pervazivní vývojové poruchy
- Aktivní sebevražda (suicidita HAM-D hodnocená 3 nebo 4)
- Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
- IQ menší než 90
- Riziko sebevraždy
- Předchozí účast na kognitivně behaviorální terapii ADHD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Účastníci obdrží kognitivně-behaviorální terapii podle našeho protokolu.
|
Účastníkům je poskytnuto vzdělání o ADHD a instruktáž v organizačních dovednostech, snížení roztržitosti a adaptivního myšlení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Relaxace s podporou vzdělávání
Aplikovaná relaxace plus podpora vzdělávání (RES).
|
Účastníkům je poskytováno vzdělání o ADHD, výuka relaxačních technik a podpora při aplikaci relaxačních technik na symptomy ADHD.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD po léčbě
Časové okno: po léčbě (po 12 ošetřeních)
|
Závažnost symptomů ADHD měřená hodnotící škálou ADHD (DuPaul, et al., 1998), která se pohybuje v rozmezí 0-54, přičemž 0 označuje nižší závažnost.
|
po léčbě (po 12 ošetřeních)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržování zisků v podmínkách CBT
Časové okno: 12měsíční sledování (12 měsíců po základním hodnocení)
|
udržení přírůstků ve stavu CBT u těch, kteří reagovali nebo částečně reagovali, měřeno závažností příznaků ADHD, jak bylo měřeno hodnotící škálou ADHD (DuPaul, et al., 1998), škálou, která se pohybuje od 0 do 54, přičemž 0 označuje nižší závažnost.
|
12měsíční sledování (12 měsíců po základním hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve A. Safren, PhD, University of Miami
- Ředitel studie: Susan Sprich, PhD, Partners Health Organization
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH069812 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2003-P-000523 (Jiný identifikátor: MGH IRB Protocol number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .