Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til behandling af voksnes opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse

7. december 2017 opdateret af: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

Effekten af ​​CBT for resterende ADHD hos voksne

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi til behandling af voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), der tidligere menes at være en lidelse i barndommen, rammer så mange som 5 procent af voksne. Voksne med ADHD er i høj risiko for akademisk og erhvervsmæssig underpræstation, forholdsproblemer og nedsat livskvalitet. Denne undersøgelse vil afgøre, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) er mere effektiv end ADHD-uddannelse og afspændingsteknikker til behandling af voksne med ADHD.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 12 til 15 ugentlige sessioner med enten CBT eller træning, hvor de vil lære afspændingsteknikker og modtage detaljerede oplysninger om ADHD. Spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere deltagernes ADHD-symptomer ved undersøgelsens start og ved undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsen udføres på Massachusetts General Hospital i Boston og kræver 5 vurderingsbesøg og 12 ugentlige terapibesøg. Deltagerne skal kunne rejse til Boston på ugentlig basis for at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelseshypotese: CBT er en mere effektiv behandling for voksnes ADHD end undervisnings- og afspændingsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD hos voksne af mindst mild klinisk sværhedsgrad (CGI-score på 3 eller højere)
  • Stabil på medicin til voksne ADHD i mindst 2 måneder
  • Mellem 18 og 65 år
  • Kunne give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær svær depression, klinisk signifikant panikangst (CGI for depression eller panik større end 4), bipolar lidelse, organiske psykiske lidelser, psykotiske lidelser eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser
  • Aktiv suicidalitet (HAM-D suicidalitet element vurderet 3 eller 4)
  • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • IQ mindre end 90
  • Selvmordsrisiko
  • Forudgående deltagelse i kognitiv adfærdsterapi for ADHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi efter vores protokol.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Deltagerne får undervisning om ADHD og undervisning i organisatoriske færdigheder, reduktion af distraherbarhed og adaptiv tænkning.
Andre navne:
  • Håndbog til at mestre din voksne ADHD (Safren, et al., 2005)
Aktiv komparator: Afslapning med pædagogisk støtte
Anvendt afspænding plus pædagogisk støtte (RES).
Andet: Afspændingsteknikker og undervisning om ADHD
Deltagerne får undervisning om ADHD, undervisning i afspændingsteknikker og støtte til at anvende afspændingsteknikker på ADHD-symptomer.
Andre navne:
  • Upubliceret behandlingsmanual (Sprich, et al., 2003)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer efter behandling
Tidsramme: efterbehandling (efter at have modtaget 12 behandlingssessioner)
Sværhedsgrad af ADHD-symptomer målt ved ADHD-vurderingsskalaen (DuPaul, et al., 1998) en skala, der går fra 0-54, hvor 0 indikerer lavere sværhedsgrad.
efterbehandling (efter at have modtaget 12 behandlingssessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af gevinster i CBT-tilstand
Tidsramme: 12 måneders opfølgning (12 måneder efter baseline vurdering)
opretholdelse af gevinster i CBT-tilstand for dem, der reagerede eller delvist reagerede målt ved ADHD-symptomets sværhedsgrad målt ved ADHD-vurderingsskalaen (DuPaul, et al., 1998), en skala, der spænder fra 0-54, hvor 0 indikerer lavere sværhedsgrad.
12 måneders opfølgning (12 måneder efter baseline vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve A. Safren, PhD, University of Miami
  • Studieleder: Susan Sprich, PhD, Partners Health Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2005

Først opslået (Skøn)

12. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH069812 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2003-P-000523 (Anden identifikator: MGH IRB Protocol number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner