Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych
Skuteczność CBT w rezydualnym ADHD u dorosłych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), wcześniej uważany za zaburzenie wieku dziecięcego, dotyka aż 5 procent dorosłych. Dorośli z ADHD są narażeni na wysokie ryzyko słabych wyników w nauce i pracy, trudności w związkach i obniżonej jakości życia. Badanie to określi, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczniejsza niż edukacja ADHD i techniki relaksacyjne w leczeniu dorosłych z ADHD.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do odbycia od 12 do 15 cotygodniowych sesji CBT lub szkolenia, podczas których nauczą się technik relaksacyjnych i otrzymają szczegółowe informacje na temat ADHD. Kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny objawów ADHD uczestników na początku badania i po jego zakończeniu.
Badanie jest prowadzone w Massachusetts General Hospital w Bostonie i wymaga 5 wizyt oceniających i 12 cotygodniowych wizyt terapeutycznych. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą mieć możliwość cotygodniowego podróżowania do Bostonu.
Hipoteza badawcza: CBT jest skuteczniejszą metodą leczenia dorosłych ADHD niż techniki edukacyjne i relaksacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ADHD u dorosłych o co najmniej łagodnym nasileniu klinicznym (wynik CGI 3 lub wyższy)
- Stabilny na lekach na ADHD u dorosłych przez co najmniej 2 miesiące
- Między 18 a 65 rokiem życia
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowana do ciężkiej depresja, klinicznie istotne zaburzenie lękowe napadowe (CGI dla depresji lub napadu paniki większy niż 4), zaburzenie afektywne dwubiegunowe, organiczne zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne lub całościowe zaburzenia rozwojowe
- Aktywne samobójstwo (pozycja samobójstwa HAM-D oceniona na 3 lub 4)
- Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie
- IQ poniżej 90
- Ryzyko samobójstwa
- Wcześniejsze uczestnictwo w poznawczo-behawioralnej terapii ADHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy otrzymają terapię poznawczo-behawioralną zgodnie z naszym protokołem.
|
Uczestnicy mają zapewnioną edukację na temat ADHD i umiejętności organizacyjne, zmniejszanie rozproszenia uwagi i myślenie adaptacyjne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Relaks ze wsparciem edukacyjnym
Stosowana relaksacja plus wsparcie edukacyjne (OZE).
|
Uczestnicy mają zapewnioną edukację na temat ADHD, instruktaż technik relaksacyjnych oraz wsparcie w zastosowaniu technik relaksacyjnych do objawów ADHD.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ADHD po leczeniu
Ramy czasowe: pozabiegowy (po odbyciu 12 sesji zabiegowych)
|
Nasilenie objawów ADHD mierzone za pomocą skali oceny ADHD (DuPaul i in., 1998) skali, która mieści się w zakresie od 0-54, gdzie 0 oznacza mniejsze nasilenie.
|
pozabiegowy (po odbyciu 12 sesji zabiegowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie zysków w stanie CBT
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (12 miesięcy po ocenie wyjściowej)
|
utrzymywanie się korzyści w stanie CBT dla tych, którzy zareagowali lub częściowo zareagowali, mierząc nasilenie objawów ADHD mierzone za pomocą skali oceny ADHD (DuPaul i in., 1998) skala, która waha się od 0-54, gdzie 0 oznacza mniejsze nasilenie.
|
12-miesięczna obserwacja (12 miesięcy po ocenie wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steve A. Safren, PhD, University of Miami
- Dyrektor Studium: Susan Sprich, PhD, Partners Health Organization
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH069812 (Grant/umowa NIH USA)
- 2003-P-000523 (Inny identyfikator: MGH IRB Protocol number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .