- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00118911
Kognitiivinen käyttäytymisterapia aikuisten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön hoitoon
CBT:n teho jäännös-ADHD:lle aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin lapsuuden sairaudeksi uskottu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) vaikuttaa jopa viiteen prosenttiin aikuisista. ADHD:sta kärsivillä aikuisilla on suuri riski saada akateeminen ja ammatillinen epäonnistuminen, parisuhteen vaikeudet ja heikentynyt elämänlaatu. Tämä tutkimus selvittää, onko kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tehokkaampi kuin ADHD-kasvatus- ja rentoutumistekniikat aikuisten hoidossa, joilla on ADHD.
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan 12–15 viikoittaista CBT-istuntoa tai koulutusta, joissa he oppivat rentoutustekniikoita ja saavat yksityiskohtaista tietoa ADHD:stä. Kyselylomakkeita käytetään arvioimaan osallistujien ADHD-oireita tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimus suoritetaan Massachusetts General Hospitalissa Bostonissa, ja se vaatii 5 arviointikäyntiä ja 12 viikoittaista terapiakäyntiä. Osallistujien on voitava matkustaa Bostoniin viikoittain voidakseen osallistua tutkimukseen.
Tutkimushypoteesi: CBT on tehokkaampi hoito aikuisten ADHD:lle kuin koulutus- ja rentoutumistekniikat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ADHD:n diagnoosi, jonka kliininen vakavuus on vähintään lievä (CGI-pistemäärä 3 tai enemmän)
- Vakaa aikuisten ADHD-lääkkeillä vähintään 2 kuukautta
- Ikää 18-65 vuotta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea vakava masennus, kliinisesti merkittävä paniikkihäiriö (CGI masennukselle tai paniikki yli 4), kaksisuuntainen mielialahäiriö, orgaaniset mielenterveyden häiriöt, psykoottiset häiriöt tai leviävät kehityshäiriöt
- Aktiivinen itsemurha (HAM-D itsemurhakohta 3 tai 4)
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- ÄO alle 90
- Itsemurhariski
- Aiempi osallistuminen ADHD:n kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa protokollamme mukaisesti.
|
Osallistujille tarjotaan koulutusta ADHD:stä ja opastusta organisatorisista taidoista, häiriötekijöiden vähentämisestä ja mukautuvasta ajattelusta.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Rentoutumista koulutustuella
Sovellettu rentoutuminen ja koulutustuki (RES).
|
Osallistujille tarjotaan koulutusta ADHD:stä, opastusta rentoutustekniikoista ja tukea rentoutumistekniikoiden soveltamisessa ADHD-oireisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon jälkeiset ADHD-oireet
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (12 hoitokerran jälkeen)
|
ADHD-oireiden vakavuus mitattuna ADHD-luokitusasteikolla (DuPaul, et ai., 1998), joka vaihtelee välillä 0-54 ja 0 ilmaisee heikompaa vakavuutta.
|
hoidon jälkeen (12 hoitokerran jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Voittojen ylläpito CBT-kunnossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
CBT-kunnon paranemisen ylläpitäminen niille, jotka reagoivat tai vastasivat osittain ADHD-oireiden vakavuuden mukaan mitattuna ADHD-luokitusasteikolla (DuPaul, et al., 1998), joka vaihtelee välillä 0-54 ja 0 osoittaa heikompaa vakavuutta.
|
12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steve A. Safren, PhD, University of Miami
- Opintojohtaja: Susan Sprich, PhD, Partners Health Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH069812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2003-P-000523 (Muu tunniste: MGH IRB Protocol number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationValmisMasennus | Dystymia | Ambulatoriset terveyspalvelutEspanja
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi