Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia aikuisten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön hoitoon

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: Steven A. Safren, Massachusetts General Hospital

CBT:n teho jäännös-ADHD:lle aikuisilla

Tämä tutkimus määrittää kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden hoidettaessa aikuisia, joilla on tarkkaavaisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin lapsuuden sairaudeksi uskottu tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) vaikuttaa jopa viiteen prosenttiin aikuisista. ADHD:sta kärsivillä aikuisilla on suuri riski saada akateeminen ja ammatillinen epäonnistuminen, parisuhteen vaikeudet ja heikentynyt elämänlaatu. Tämä tutkimus selvittää, onko kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tehokkaampi kuin ADHD-kasvatus- ja rentoutumistekniikat aikuisten hoidossa, joilla on ADHD.

Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan 12–15 viikoittaista CBT-istuntoa tai koulutusta, joissa he oppivat rentoutustekniikoita ja saavat yksityiskohtaista tietoa ADHD:stä. Kyselylomakkeita käytetään arvioimaan osallistujien ADHD-oireita tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimus suoritetaan Massachusetts General Hospitalissa Bostonissa, ja se vaatii 5 arviointikäyntiä ja 12 viikoittaista terapiakäyntiä. Osallistujien on voitava matkustaa Bostoniin viikoittain voidakseen osallistua tutkimukseen.

Tutkimushypoteesi: CBT on tehokkaampi hoito aikuisten ADHD:lle kuin koulutus- ja rentoutumistekniikat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten ADHD:n diagnoosi, jonka kliininen vakavuus on vähintään lievä (CGI-pistemäärä 3 tai enemmän)
  • Vakaa aikuisten ADHD-lääkkeillä vähintään 2 kuukautta
  • Ikää 18-65 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea vakava masennus, kliinisesti merkittävä paniikkihäiriö (CGI masennukselle tai paniikki yli 4), kaksisuuntainen mielialahäiriö, orgaaniset mielenterveyden häiriöt, psykoottiset häiriöt tai leviävät kehityshäiriöt
  • Aktiivinen itsemurha (HAM-D itsemurhakohta 3 tai 4)
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • ÄO alle 90
  • Itsemurhariski
  • Aiempi osallistuminen ADHD:n kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa protokollamme mukaisesti.
Osallistujille tarjotaan koulutusta ADHD:stä ja opastusta organisatorisista taidoista, häiriötekijöiden vähentämisestä ja mukautuvasta ajattelusta.
Muut nimet:
  • Aikuisten ADHD-käsikirja (Safren, et al., 2005)
Active Comparator: Rentoutumista koulutustuella
Sovellettu rentoutuminen ja koulutustuki (RES).
Osallistujille tarjotaan koulutusta ADHD:stä, opastusta rentoutustekniikoista ja tukea rentoutumistekniikoiden soveltamisessa ADHD-oireisiin.
Muut nimet:
  • Julkaisematon hoitoopas (Sprich, et al., 2003)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeiset ADHD-oireet
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (12 hoitokerran jälkeen)
ADHD-oireiden vakavuus mitattuna ADHD-luokitusasteikolla (DuPaul, et ai., 1998), joka vaihtelee välillä 0-54 ja 0 ilmaisee heikompaa vakavuutta.
hoidon jälkeen (12 hoitokerran jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voittojen ylläpito CBT-kunnossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
CBT-kunnon paranemisen ylläpitäminen niille, jotka reagoivat tai vastasivat osittain ADHD-oireiden vakavuuden mukaan mitattuna ADHD-luokitusasteikolla (DuPaul, et al., 1998), joka vaihtelee välillä 0-54 ja 0 osoittaa heikompaa vakavuutta.
12 kuukauden seuranta (12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve A. Safren, PhD, University of Miami
  • Opintojohtaja: Susan Sprich, PhD, Partners Health Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH069812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2003-P-000523 (Muu tunniste: MGH IRB Protocol number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

3
Tilaa