Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen
Wirksamkeit von CBT für Rest-ADHS bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), von der früher angenommen wurde, dass sie eine Störung der Kindheit ist, betrifft bis zu 5 Prozent der Erwachsenen. Erwachsene mit ADHS haben ein hohes Risiko für schulische und berufliche Leistungsschwäche, Beziehungsschwierigkeiten und verminderte Lebensqualität. Diese Studie wird bestimmen, ob kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung von Erwachsenen mit ADHS wirksamer ist als ADHS-Aufklärung und Entspannungstechniken.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 12 bis 15 wöchentlichen CBT- oder Trainingseinheiten zugeteilt, in denen sie Entspannungstechniken lernen und detaillierte Informationen über ADHS erhalten. Fragebögen werden verwendet, um die ADHS-Symptome der Teilnehmer bei Studieneintritt und Studienabschluss zu beurteilen.
Die Studie wird am Massachusetts General Hospital in Boston durchgeführt und erfordert 5 Untersuchungsbesuche und 12 wöchentliche Therapiebesuche. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, wöchentlich nach Boston zu reisen, um an der Studie teilnehmen zu können.
Studienhypothese: CBT ist eine wirksamere Behandlung für ADHS bei Erwachsenen als Aufklärungs- und Entspannungstechniken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von ADHS bei Erwachsenen mit mindestens leichtem klinischem Schweregrad (CGI-Score von 3 oder höher)
- Stabil bei Medikamenten gegen ADHS bei Erwachsenen für mindestens 2 Monate
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere schwere Depression, klinisch signifikante Panikstörung (CGI für Depression oder Panik größer als 4), bipolare Störung, organische psychische Störungen, psychotische Störungen oder tiefgreifende Entwicklungsstörungen
- Aktive Suizidalität (HAM-D-Suizidalitäts-Item bewertet mit 3 oder 4)
- Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- IQ unter 90
- Selbstmordrisiko
- Vorherige Teilnahme an einer kognitiven Verhaltenstherapie für ADHS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten gemäß unserem Protokoll eine kognitive Verhaltenstherapie.
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Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung über ADHS und Anweisungen zu organisatorischen Fähigkeiten, zur Verringerung der Ablenkbarkeit und zum adaptiven Denken.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Entspannung mit pädagogischer Unterstützung
Angewandte Entspannung plus pädagogische Unterstützung (RES).
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Die Teilnehmer erhalten Aufklärung über ADHS, Unterricht in Entspannungstechniken und Unterstützung bei der Anwendung von Entspannungstechniken bei ADHS-Symptomen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ADHS-Symptome nach der Behandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 12 Behandlungssitzungen)
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Schweregrad der ADHS-Symptome, gemessen anhand der ADHS-Bewertungsskala (DuPaul, et al., 1998), einer Skala, die von 0–54 reicht, wobei 0 einen geringeren Schweregrad anzeigt.
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Nachbehandlung (nach 12 Behandlungssitzungen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufrechterhaltung der Gewinne im CBT-Zustand
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up (12 Monate nach der Ausgangsbeurteilung)
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Aufrechterhaltung von Zuwächsen im CBT-Zustand für diejenigen, die reagierten oder teilweise reagierten, gemessen anhand der ADHS-Symptomschwere, gemessen anhand der ADHS-Bewertungsskala (DuPaul, et al., 1998), einer Skala, die von 0-54 reicht, wobei 0 eine geringere Schwere anzeigt.
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12-Monats-Follow-up (12 Monate nach der Ausgangsbeurteilung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steve A. Safren, PhD, University of Miami
- Studienleiter: Susan Sprich, PhD, Partners Health Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH069812 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2003-P-000523 (Andere Kennung: MGH IRB Protocol number)
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