Terapia cognitivo comportamentale per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'adulto
Efficacia della CBT per l'ADHD residuo negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), precedentemente ritenuto un disturbo dell'infanzia, colpisce fino al 5% degli adulti. Gli adulti con ADHD sono ad alto rischio di scarso rendimento scolastico e lavorativo, difficoltà relazionali e ridotta qualità della vita. Questo studio determinerà se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è più efficace dell'educazione all'ADHD e delle tecniche di rilassamento nel trattamento degli adulti con ADHD.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere da 12 a 15 sessioni settimanali di CBT o formazione in cui impareranno le tecniche di rilassamento e riceveranno informazioni dettagliate sull'ADHD. I questionari verranno utilizzati per valutare i sintomi dell'ADHD dei partecipanti all'ingresso nello studio e al completamento dello studio.
Lo studio è condotto presso il Massachusetts General Hospital di Boston e richiede 5 visite di valutazione e 12 visite di terapia settimanali. I partecipanti devono essere in grado di recarsi a Boston su base settimanale per partecipare allo studio.
Ipotesi di studio: la CBT è un trattamento più efficace per l'ADHD degli adulti rispetto alle tecniche educative e di rilassamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ADHD dell'adulto di gravità clinica almeno lieve (punteggio CGI di 3 o superiore)
- Stabile sui farmaci per l'ADHD per adulti per almeno 2 mesi
- Tra i 18 e i 65 anni
- Essere in grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Depressione maggiore da moderata a grave, disturbo di panico clinicamente significativo (CGI per depressione o panico maggiore di 4), disturbo bipolare, disturbi mentali organici, disturbi psicotici o disturbi pervasivi dello sviluppo
- Suicidalità attiva (elemento di suicidalità HAM-D valutato 3 o 4)
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze
- QI inferiore a 90
- Rischio suicidio
- Precedente partecipazione alla terapia cognitivo comportamentale per l'ADHD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
I partecipanti riceveranno una terapia cognitivo-comportamentale seguendo il nostro protocollo.
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Ai partecipanti viene fornita istruzione sull'ADHD e istruzioni sulle capacità organizzative, sulla riduzione della distraibilità e sul pensiero adattivo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Rilassamento con supporto educativo
Rilassamento applicato più supporto educativo (RES).
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Ai partecipanti viene fornita istruzione sull'ADHD, istruzioni sulle tecniche di rilassamento e supporto nell'applicazione delle tecniche di rilassamento ai sintomi dell'ADHD.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi ADHD post-trattamento
Lasso di tempo: post-trattamento (dopo aver ricevuto 12 sessioni di trattamento)
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Gravità dei sintomi dell'ADHD misurata dalla scala di valutazione dell'ADHD (DuPaul, et al., 1998), una scala che va da 0 a 54 con 0 che indica una gravità inferiore.
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post-trattamento (dopo aver ricevuto 12 sessioni di trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mantenimento dei guadagni in condizioni CBT
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi (12 mesi dopo la valutazione di base)
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mantenimento dei guadagni nella condizione CBT per coloro che hanno risposto o hanno risposto parzialmente come misurato dalla gravità dei sintomi dell'ADHD misurata dalla scala di valutazione dell'ADHD (DuPaul, et al., 1998) una scala che va da 0 a 54 con 0 che indica una gravità inferiore.
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Follow-up a 12 mesi (12 mesi dopo la valutazione di base)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steve A. Safren, PhD, University of Miami
- Direttore dello studio: Susan Sprich, PhD, Partners Health Organization
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH069812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2003-P-000523 (Altro identificatore: MGH IRB Protocol number)
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