Metoklopramid k léčbě anémie u pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS)

Tato studie určí, zda lék metoklopramid může zlepšit počet červených krvinek u lidí, kteří mají myelodysplastický syndrom (MDS). Předpokládá se, že MDS ovlivňuje krevní kmenové buňky, což může mít za následek nízké hladiny červených krvinek – tedy anémii – a také nízký počet bílých krvinek a krevních destiček. Pacienti s MDS jsou ohroženi infekcí, spontánním krvácením a možnou progresí do leukémie, rakoviny kostní dřeně. Ačkoli kostní dřeň může produkovat některé krevní buňky, tato produkce může být u pacientů s MDS snížena. Definitivním způsobem léčby MDS je transplantace kmenových buněk, ale kvůli vážným komplikacím a vysokému riziku úmrtí je nevhodný pro pacienty starší 60 let nebo pro ty, kteří nemají vhodného sourozeneckého dárce. Vědci však zaznamenali zlepšení anémie pomocí metoklopramidu, levného, ​​běžně používaného léku, který nemá mnoho negativních vedlejších účinků. Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost tohoto léku pro pacienty s MDS.

Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku 18 až 72 let, jejichž MDS by vyžadovalo léčbu s nízkou intenzitou – například růstovým faktorem a transfuzemi – a kteří nejsou těhotní ani nekojí. Účastníků bude cca 60.

Screeningové testy zahrnují kompletní fyzikální vyšetření a anamnézu, během níž pacienti poskytnou seznam aktuálních léků nebo doplňků, které užívají. Odeberou se asi 4 polévkové lžíce krve na rozbor krevního obrazu a také funkce jater a ledvin. Pacienti mohou také podstoupit vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MRI), ale postup je volitelný. Při MRI budou ležet na stole, který se zasune do přiloženého tunelu skeneru. Magnetická rezonance trvá asi 20 až 30 minut a pacienti budou požádáni, aby leželi co nejklidněji. Bude také provedena biopsie kostní dřeně, pokud ji pacienti nepodstoupili do 4 týdnů od zahájení této studie. Způsobilí pacienti budou užívat dávku 10 mg metoklopramidu ústy třikrát denně po dobu 20 týdnů. Dostanou zásobu na 4 týdny, která se bude obnovovat měsíčně při každé léčebné návštěvě. Je nezbytné, aby byli pacienti sledováni na NIH během prvního, třetího a pátého měsíce studie. Návštěvy provedené mezitím, ve druhém a čtvrtém měsíci, mohou být provedeny v ordinaci jejich lékařů, kteří je do studie poslali, nebo v NIH. Během léčebných návštěv budou pacienti požádáni, aby aktualizovali svou anamnézu, zdravotní stav a užívání léků nebo bylinných doplňků. Proběhne také odběr cca 1 polévkové lžíce krve na laboratorní vyšetření. Pacienti budou požádáni, aby provedli podobnou následnou návštěvu 1 měsíc po ukončení užívání metoklopramidu, aby bylo možné vyhodnotit odpověď na léčbu.

Užívání metoklopramidu může u některých lidí způsobit točení hlavy, točení hlavy, únavu nebo méně pozornosti než obvykle. Prvních 24 až 48 hodin by pacienti měli být opatrní při řízení, obsluze strojů nebo provádění nebezpečných činností. Tento lék zesílí účinky alkoholu a dalších látek tlumících centrální nervový systém – jako jsou léky na alergie a nachlazení, trankvilizéry a léky proti bolesti na předpis. Pacienti se musí při užívání metoklopramidu poradit s výzkumným týmem, než začnou užívat některý z těchto typů léků, stejně jako bylinné doplňky.

Tato studie může, ale nemusí mít pro účastníky přímý přínos. U některých může lék zlepšit počet červených krvinek a snížit potřebu transfuzí červených krvinek. Poznatky získané studiem mohou lidem v budoucnu pomoci.